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Cuando se usa en un sistema con una fuente luminosa de Stryker con modalidad de imagen avanzada (p. ej., 0220-220-300, 0220-230-300), el acoplador puede visualizar la luz infrarroja cercana producida por la fuente luminosa.
9. Stryker no autoriza la modificación de este dispositivo. Manejo de la abrazadera del cuerpo del endoscopio Para montar, desmontar y limpiar el acoplador, debe presionarse y/o soltarse la abrazadera del cuerpo del endoscopio (o “abrazadera del...
Estas instrucciones de reprocesamiento se proporcionan de acuerdo con ISO 17664, ISO 15883 AAMI TIR12 y AAMI TIR30. Las instrucciones han sido validadas por Stryker como con capacidad para preparar un dispositivo médico para su reutilización. Para lograr el resultado deseado, el procesador deberá asegurarse de que se siguen al pie de la letra estas instrucciones en su totalidad según corresponda en el centro del procesador.
• Los dispositivos comprados a organizaciones de servicios de otros fabricantes o comprados a estas podrían exponer a los pacientes a un riesgo importante. Stryker ya no valida la limpieza, desinfección y esterilización ni la seguridad y eficacia de estos dispositivos.
Limitaciones del reprocesamiento • No utilice distintos métodos de esterilización para el dispositivo. Utilizar varios métodos de esterilización puede reducir significativamente el rendimiento del dispositivo. • La limpieza automática continuada puede deteriorar el aspecto del producto. • Los daños ocasionados por un procesamiento inadecuado no están cubiertos por la garantía.
FDA para su uso con el ciclo de esterilización seleccionado. Las bandejas de esterilización de Stryker 0233-032-301, 0233-032-302 y 0233-410-002 están validadas como compatibles con el acoplador 4K.
Contención y transporte • Reprocese el dispositivo lo antes posible después de su uso. • Transporte el dispositivo en una bandeja para evitar que se dañe. Siga los procedimientos internos del centro para el transporte de instrumentos y dispositivos quirúrgicos contaminados. Limpieza Siga las instrucciones de preparación para la limpieza que se indican a continuación.
Limpieza manual 1. Prepare una nueva solución de detergente con agua tibia. Nota: consulte la tabla Materiales y equipos para obtener información sobre los detergentes validados, así como sobre su concentración mínima y su tiempo de remojo. 2. Limpie la totalidad de la superficie del dispositivo utilizando un paño limpio y suave humedecido en la solución de detergente.
Desinfección de alto nivel (opcional) Es necesario esterilizar el dispositivo después de la desinfección. Si no se esteriliza el dispositivo antes de reutilizarlo, existirá un grave peligro de control de infecciones para el paciente y el operador. Nota: consulte la tabla Materiales y equipos para conocer los materiales y equipos necesarios.
Revise el acoplador antes de cada uso. Si se detecta o sospecha que existe alguno de los problemas que se enumeran a continuación, póngase en contacto con un representante de Stryker o devuelva el dispositivo a Stryker para su reparación.
Inspección. En caso de que un dispositivo no funcione correctamente o parezca estar dañado, envíeselo a Stryker para su evaluación y reparación. Durante la reparación de Stryker, el fabricante del equipo, devuelve el dispositivo a las especificaciones de fábrica.
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Número de catálogo del producto Número de serie Cantidad El dispositivo cumple los requisitos de la norma de la Unión Europea sobre productos sanitarios Representante de Stryker en Europa Este producto se ha fabricado en Singapur ES-72...