Página 1
GCE HEALTHCARE MediFlowTec™, MEDIFLOW® II, MEDIFLOW + FLOW-METERING DEVICES (FLOW SELECTOR); INSTRUCTION FOR USE DISPOSITIVOS PARA MEDIR EL CAUDAL (CAUDALÍMETRO); INSTRUCCIONES DE USO FLUSSOMETRI (MISWURATORE DI FLUSSO); ISTRUZIONI D´USO FLUXÓMETROS; INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DEBITMETRES; NOTICE D´INSTRUCTIONS FLOWMETER; BEDIENUNGSANLEITUNG PRŮTOKOMĚRY; NÁVOD K POUŽITÍ...
ESPAÑOL INSTRUCCIONES DE USO: MediFlowTec™, MEDIFLOW® II, MEDIFLOW + 1. INTRODUCCIÓN Los caudalímetros GCE son dispositivos medicinales clasificados como clase IIa, conforme a la directiva sobre los dispositivos medicinales 93/42/CEE. La conformidad con los requerimientos esenciales de la directiva 93/42/ CEE es a base de la norma 15002.
Antes de su primer aplicación debe estar el producto en su embalaje ori- ginal. En caso de ser retirado el producto fuera del servicio (a causa del transporte, del almacenaje), GCE recomienda usar el embalaje original (in- cluso los materiales para llenar el interior).
5. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El gas de la red central de gas medicinal pasa por el conector rápido de entrada (A). Existen dos variantes básicas: 1 – el conector rápido instalado directamente al caudalímetro, 2 – conexión a la barra, incluso la manguera con conector rápido.
D. RACOR DE SALIDA El racor de salida, generalmente con la conexión para manguera (espiga porta-manguera) o con una rosca (para el frasco humedecedor). Esta salida sirve para administrar el caudal de gas medicinal (l/min.) con presión atmosférica directamente al paciente, por ejemplo mediante una cánula o una mascarilla.
6.2. CONEXIÓN Y USO DEL RACOR DE SALIDA 6.2.1. LISTA DE ACCESORIOS AUTORIZADOS Para la conexión al racor de salida: • Frasco humedecedor, mascarillas respiradoras y cánulas. Antes de conectar al caudalímetro cualquier tipo de accesorios o de pro- ducto sanitario verifique que éstos sean plenamente compatibles con los elementos y parámetros de potencia del caudalímetro, y que no sucede la influencia negativa de los parámetros de salida del caudalímetro.
Ejemplo: el número de serie 190300521 muestra el producto producido en marzo de 2019, con número de secuencia 521. Código 2D adicional (para uso interno en el proceso de producción en GCE) también forma parte del marcado del producto. 17/84...
él con arreglo a la “ Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los residuos “. De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE, s.r.o. como fabricante responsable, informará a todos los clientes si los materiales utilizados contengan 0.1% o más de sustancias incluidas en la lista de...
8.2. SERVICIO, REPARACIONES Y MANTENIMIENTO 8.2.1. SERVICIO GCE recomienda realizar una vez al año las revisiones regulares del pro- ducto que incluyen la revisión de estanqueidad y del funcionamiento co- rrecto del caudalímetro. 8.2.2. PRUEBA DE HERMETICIDAD • Verifique visualmente la hermeticidad después de conectar el cauda- límetro a la unidad extrema de la red central del gas medicinal, o a la...
Página 20
Las reparaciones las puede realizar solamente la persona autorizada de GCE. Cualquier producto enviado a la persona autorizada de GCE para realizar el mantenimiento debe estar debidamente embalado. El motivo del mantenimiento debe estar claramente especificado (repa- ración, mantenimiento total). El producto destinado a la reparación debe tener una corta explicación y referencia al No.
El período de garantía estándar es de dos años, a partir de la fecha de recepción por parte del cliente de la GCE o, si esta no se conoce, 2 años de la fecha de fabricación que se muestra en el producto.