Resumen de contenidos para Advanced Bionics CI-5826
Página 27
Contenido OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO LIMITACIONES Y CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES, AVISOS Y ADVERTENCIAS EFECTOS SECUNDARIOS INDESEABLES DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO INDICACIONES DE USO PROPÓSITO PREVISTO Destinatarios Entorno de uso previsto COMPATIBILIDAD INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Conexión del cable de programación CUIDADO Y MANTENIMIENTO Limpieza y mantenimiento Rangos de temperatura y humedad de...
Página 28
PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO VENTAJAS CLÍNICAS...
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Marca de conformidad de la Comunidad Europea Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Representante autorizado en la Comunidad Europea Identificador único de dispositivo Dispositivo médico Tipo de protección: BF Rango de temperaturas adecuado para el transporte y el almacenamiento Consultar las Instrucciones de uso...
Página 30
Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para el transporte y el almacenamiento Precaución (consulte la sección “Precauciones y advertencias” para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes No es seguro para RM...
Naída CI M, Sky CI M o sus accesorios. Si lo hace, podría comprometer el rendimiento del sistema y anular la garantía del fabricante. Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics.
El cable de programación M es una interfaz entre el procesador de sonido Naída™ CI M o Sky CI™ M y la interfaz de programación clínica CPI-3 (CPI-3). Solo es compatible con los procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M, la interfaz CPI-3 y el software de programación Target CI de Advanced Bionics.
INDICACIONES DE USO El cable de programación M es un componente externo del sistema HiResolution Bionic Ear, que se utiliza para restaurar, mediante la estimulación eléctrica del nervio auditivo, un cierto nivel de sensación auditiva para las personas con pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda.
de uso de los audífonos no se aplica si las radiografías indican una osificación de la cóclea. Ventajas escasas o inexistentes del uso de audífonos • programados correctamente. En los niños más pequeños (<4 años de edad), la ausencia de ventajas se define como la incapacidad de alcanzar los hitos auditivos adecuados en relación con el desarrollo (como la respuesta espontánea al nombre en entornos tranquilos...
Naída CI M o Sky CI M con la interfaz de programación clínica CPI-3. Esto permite programar el procesador de sonido Naída CI M o Sky CI M con el software de programación Target CI de Advanced Bionics. Destinatarios Los destinatarios del cable de programación M son los audiólogos que programan los procesadores de sonido Naída CI M o Sky CI M.
Compatibilidad El cable de programación Naída CI M es compatible con los procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M, y la interfaz CPI-3 de Advanced Bionics. Instrucciones de funcionamiento Conexión del cable de programación • Enchufe el extremo micro-HDMI del cable de programación en la interfaz CPI-3.
Cuidado y mantenimiento Limpieza y mantenimiento El cable de programación M debe mantenerse limpio y sin polvo. Límpielo y séquelo completamente después de que haya estado expuesto a polvo, suciedad, líquidos o altos niveles de humedad. Limpie los contactos con un bastoncillo de algodón seco, según sea necesario. No sumerja el cable de programación M en ningún líquido.
Productos opcionales disponibles y números de modelo roduCto oPCional úMero de Modelo Cable de programación M CI-5826 Ventajas clínicas El beneficio clínico previsto del cable de programación M como parte del sistema HiResolution Bionic Ear es: Proporcionar una audición útil a las personas •...