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Blatchford 189826 Instrucciones De Uso

M30 mini bladext
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M30 Mini BladeXT
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PK1
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Resumen de contenidos para Blatchford 189826

  • Página 1 M30 Mini BladeXT Adapter Instructions for Use 189826 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...

  • Página 38: Contenido

    Contenido Contenido ................................38 1 Descripción y uso previsto ..........................39 2 Información de seguridad ........................... 40 3 Estructura .................................. 41 4 Función ..................................42 5 Mantenimiento ............................... 42 6 Limitaciones de uso ............................... 43 7 Consejos de montaje ............................43 8 Instrucciones de montaje ............................

  • Página 39: Descripción Y Uso Previsto

    El dispositivo permite la conexión de una prótesis Mini BladeXT con un encaje que lleve un adaptador de laminación M30 de 4 dientes Blatchford modelo 189626, mediante un solo tornillo en posición distal y mediante una sección con rosca al adaptador de laminación.

  • Página 40: Contraindicaciones

    Contraindicaciones No se conoce ninguna contraindicación de este dispositivo siempre que se utilice siguiendo estas instrucciones. Beneficios clínicos • Permite conectar la prótesis Mini BladeXT al encaje. 2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar.

  • Página 41: Estructura

    3 Estructura Componentes principales • Adaptador M30 Titanio • Perno Titanio • Arandela de alineación Acero inoxidable • Tuerca de alineación Acero inoxidable Identificación de componentes Adaptador Tornillo Arandela de alineación Tuerca de alineación 5/16" 35 Nm 938397PK1/1-0421...

  • Página 42: Función

    4 Función El dispositivo proporciona desplazamiento a lo largo del plano sagital, lo que permite alinear la extremidad a medida del usuario. El dispositivo también permite ajustar la rotación en la misma unión del perno, y ofrece alternativas de ajuste de la rotación cuando se conecta con la sección roscada del adaptador.

  • Página 43: Limitaciones De Uso

    6 Limitaciones de uso Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados. El transporte de cargas por el usuario debe basarse en una evaluación de riesgos local.

  • Página 44: Instrucciones De Montaje

    8 Instrucciones de montaje Antes de comenzar el montaje, asegurarse de que la superficie de conexión de la Mini BladeXT esté limpia y exenta de grasa (limpiar si es necesario). Montar como muestra el diagrama siguiente y apretar con el par indicado. Aplicar Loctite 243 a las roscas expuestas antes de montar la tuerca.

  • Página 45: Datos Técnicos

    ±15 mm de desplazamiento A-P Altura de la prótesis: 12 mm Sujeción proximal: Adaptador de laminación de 4 dientes M30 Conexión distal: Mini BladeXT Longitud de montaje M30 x 1,5 Ø 44 mm 10 Información para pedidos Número de pedido 189826 938397PK1/1-0421...

  • Página 46: Responsabilidad

    Dispositivo médico - uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.

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