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Silcare Breathe Locking Liner Instructions for Use SBTTLP22L–SBTTLP40L Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
1 Descripción y uso previsto Estas instrucciones están dirigidas al profesional sanitario. Leer estas instrucciones detenidamente antes de montar el dispositivo. El término dispositivo se utiliza en estas instrucciones de uso para referirse a la funda de anclaje Silcare Breathe. Asegúrese de que el usuario entienda todas las instrucciones de uso, con particular atención a la información de mantenimiento y seguridad.
Blatchford. Toda laceración de la piel o herida abierta debe vendarse correctamente Los encajes con bordes proximales para evitar el contacto con el afilados pueden rasgar el dispositivo.
3 Estructura Componentes principales: • Conexión (nailon) • Separador** (silicona) • Tela (poliamida y licra) • Tornillo de retención* (nailon) • Válvula (silicona) • Plantilla de moldeado (silicona) • Arandela (nailon) Cuerpo principal Tela con perforaciones Tela sin perforaciones Cúpula distal Separador** Conexión Válvula...
Limpieza del dispositivo Lavar el interior del dispositivo a diario para evitar la acumulación de bacterias. Llevar cuidado durante la manipulación del dispositivo cuando esté del revés, para evitar que se adhieran el polvo, partículas abrasivas o cualquier otro contaminante que pueda irritar la piel.
6 Limitaciones de uso Vida útil prevista Se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Entorno Evitar exponer el dispositivo a elementos corrosivos como ácidos, detergentes industriales, lejía o cloro. Se debe llevar precaución al usar cremas o lociones con este dispositivo, puesto que pueden hacer que se reblandezca y se estire excesivamente o se distorsione o se distorsione.
9 Cómo recortar el dispositivo El dispositivo puede recortarse según sea necesario, pero nunca por debajo de la línea de recorte del encaje. Recomendamos utilizar una sierra de disco para crear un borde oblicuo. Dejar suficiente material en el dispositivo para que el borde proximal pueda cubrir el borde del encaje.
11 Montaje de la válvula No apretar excesivamente la clavija de cierre. Recomendamos utilizar una clavija de cierre que tenga un resalte de entre 13,5 y 19 mm de diámetro. Arandela Resalte de la clavija de Válvula cierre Colocar la arandela entre la clavija de cierre y Poner la válvula sobre la cúpula distal.
Causa Solución La válvula está dañada. Dejar de utilizar el dispositivo y ponerse en contacto con un representante de Blatchford. Los residuos acumulados bajo la válvula Limpiar la válvula (consultar la sección impiden un sellado correcto. Limpieza de la válvula).
14 Datos técnicos Materiales principales poliamida, licra, silicona, nailon Dureza Shore 40 (Shore 00) Peso del componente (tamaño 28) 695 g Nivel de actividad Rango de tamaños 22-40 cm (Ver la sección Cómo elegir el tamaño correcto). Longitud 435 mm (Véase el diagrama siguiente) Longitud interna 420 mm (Véase el diagrama siguiente)
15 Información para pedidos Ejemplo de pedido Disponible en tamaños 22 a 40*: SBTTLP22L a SBTTLP40L Tamaño* Silcare Breathe Transtibial Anclaje Paralelo Claro (22-40) *SBTTLP23L corresponde al tamaño 23,5. SBTTLP26L corresponde al tamaño 26,5. Pieza Referencia Kit de válvula pequeña 559015 Kit de válvula mediana...
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Para uso en un solo paciente - uso múltiple Dispositivo médico Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.