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Ama Rut Expert Manual De Instrucciones

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Resumen de contenidos para Ama Rut Expert

  • Página 25: Uso Previsto Y Principio De Funcionamiento

    SO PREVISTO Y PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO El Sistema-Test consiste en el test único AMA RUT Expert y un lector AMA RUT Reader (en lo sucesivo el – Lector) y está diseñado para la lectura automática de los resultados de la prueba y el procesamiento de la información en el proceso de diagnóstico rápido de la infección por H.
  • Página 26 ESCRIPCIÓN DEL ISTEMA El test consiste en un soporte de polímero de forma rectangular, en el cual se fija el sensor, sellado herméticamente con una película protectora. Cubierta Elemento reactivo - lado para Elemento reactivo - lado para Varilla para protectora colocar la(s) muestra(s) de biopsia el resultado de la evaluación...

  • Página 27: Materiales Necesarios Pero No Suministrados

    El Lector se puede alimentar por baterías (3 unidades, 3V CR2032) o mediante la red a través del adaptador USB AC/DC* (salida 5V, 500 mA) y un cable USB especial*. Muestra de control* El disco compacto* con el programa (en lo sucesivo el – Software) y los controladores. El suministro de los elementos marcados con *, se realiza previa coordinación con el consumidor.

  • Página 28: Preparación Para El Test

    REPARACIÓN PARA EL TEST  Póngase los guantes.  Abra el paquete y saque el test de su embalaje.  Retire la película de la superficie del elemento sensible, despegándola de la base del soporte.  Coloque el test sobre una superficie plana. JECUCIÓN DE LA PRUEBA 1.
  • Página 29 4. Inserte el test hasta el tope en la ranura en el panel inferior del Lector lo más rápido posible. El test se debe colocar con el sensor amarillo y con las flechas hacia arriba. Trate de que el tiempo transcurrido entre la colocación de muestra de la biopsia en la prueba y la primera lectura sea el mínimo.
  • Página 30 Posteriormente, si ya se realizó el test, se emitirá una alarma sonora y en la pantalla se mostrará el último resultado guardado de la prueba. Presione el botón para continuar. El Lector emitirá una alarma sonora, en la pantalla aparecerá el mensaje “ON”. 6.
  • Página 31 Ver la sección Referencias en la página 49. El Sistema-Test AMA RUT Expert no determina el número de células H.pylori. El incremento del tiempo entre la colocación de las muestras en el test y el inicio de la lectura puede conllevar a la valoración de actividad baja y media de la ureasa como resultado “HP+++”.

  • Página 32: Exportación De Los Datos Del Lector Hacia La Pc

    El mensaje “Temp<17” en el desplazamiento significa que la temperatura ambiente está por debajo de 17 °C. En tales casos la velocidad de la reacción enzimática disminuye y la baja actividad de la ureasa podría no ser detectada. Se recomienda repetir la lectura de ese mismo test a una temperatura ambiente normal, comenzando desde el paso 3 en la página 28 e interpretar el resultado sólo como cualitativo.
  • Página 33 1. Haga clic en el botón Extraer los datos. El software recibirá los datos desde la memoria del Lector y los mostrará en la ventana principal. La ventana principal está dividida en dos partes. En la primera parte, en el lado izquierdo, se muestran todos los resultados de las pruebas.
  • Página 34 Si usted desea borrar los datos exportados anteriormente, haga clic en “No”. Para poder ver la última base de datos la próxima vez que utilice el software AMA RUT Expert, consecutivamente haga clic en los botones Configuración y Cargar el último archivo usado cuando se...

  • Página 35: Sustitución De Las Baterías

    3. Después de transferir los resultados de la prueba, haga clic en el botón Desconectar, y posteriormente desconecte el Lector de la PC. SUSTITUCIÓN DE LAS BATERÍAS El estado de las baterías se controla automáticamente. La carga de las baterías nuevas permite realizar 70 procedimientos de pruebas.

  • Página 36: Configuración De La Fecha Y La Hora

    El método más sencillo para configurar la fecha y la hora consiste en conectar el Lector a un ordenador mediante el cable USB ejecutándose el software “AMA RUT Expert” (Por favor, consulte la sección Instalación del software en la página 38. Vez establecida la conexión los valores correctos de la fecha y la hora se ajustan automáticamente.
  • Página 37 Si el software y el cable no están disponibles, por favor, realice los siguientes pasos en el transcurso de 2 minutos: 1) Pulse el botón del Lector hasta que aparezca el mensaje “ON”. Mantenga pulsado el botón durante más de 1 segundo, pero no más de 5 segundos, posteriormente presiónelo nuevamente. En la pantalla se mostrarán el año, la fecha y la hora.

  • Página 38: Instalación Del Software

    Después de haber realizado correctamente la instalación, pulse el botón del Lector, para que se muestre en l apantalla el mensaje “ON”. Conecte el Lector a la PC mediante el cable USB suministrado, posteriormente ejecute el software “AMA RUT Expert”. Cuando el Lector está conectado a la PC mediante el cable USB se alimenta de la red USB y las baterías no se descargan.

  • Página 39: Ejecución Del Control De La Calidad Del Lector

    Desconectar. El software se activa automáticamente. Para verificar el estado de la activación, haga clic en el botón Info y Acerca de AMA RUT Expert. Aparece un cuadro de diálogo en la que se muestra la licencia vigente. Para establecer el idioma de la interface, haga clic en el botón Idioma en la barra del menú en la parte superior de la ventana programa.
  • Página 40 1. Haga clic en el botón Control de calidad. Aparecerá un cuadro de diálogo con el mensaje: “Introduzca la muestra de control en la ranura AMA RUT Reader”. 2. Inserte la muestra de control en la ranura por el lado inferior del Lector hasta el tope y haga clic en el botón OK en la ventana de diálogo.
  • Página 41 Después de la lectura de la muestra de control, el resultado del QC-procedimiento (“Pass” o “Fail”) se mostrará tanto en la pantalla del Lector como en la columna Clase en el lado derecho de la ventana. Si el resultado del QC-procedimiento es “Pass”, el Lector está listo para trabajar. Si el resultado del QC-procedimiento es “Fail”, pruebe realizar lo siguiente: 1) Si en la columna Resultado se muestra el mensaje “<----”, eso significa que el Lector no pudo...

  • Página 42: Otras Opciones Del Software

    3. Para guardar el resultado del QC-procedimiento, haga clic en Menú y Guardar datos en el archivo en la barra del menú. El archivo guardado con extensión “.tsv” (valores divididos por tabulación) se puede abrir mediante el programa AMA RUT Expert, así como con otras aplicaciones, por ejemplo, Microsoft Excel.
  • Página 43  Formatear la base de datos del AMA RUT Reader: al seleccionar esta opción la base de datos/memoria del Lector se formateará. Todos los datos se perderán. Al hacer clic en el botón Configuración están disponibles las siguientes opciones:  Establecer posición de la imagen: al ejecutar el QC-procedimiento esta opción determina la posición de la imagen en forma de diagrama 2D en relación con el listado de los resultados.

  • Página 44: Advertencias Y Medidas De Precaucón

     Apagado del AMA RUT Reader al desconectar: al seleccionar esta opción el Lector se apagará cuando se desconecte del software.  Cargar el último archivo usado cuando se ejecutó el software: al seleccionar esta opción el listado reciente guardado de los resultados se restaurará cuando se vuelva a ejecutar el software.

  • Página 45: Restricciones

     Si la temperatura del medio ambiente es inferior a 17 °C, Ver sección Ejecución de la prueba en la página 28. Los resultados semicuantitativos del test AMA RUT Expert están basados en una evaluación cinética de la actividad de la ureasa. Para ello es necesario establecer el período transcurrido desde el momento de la colocación de la muestra de la biopsia(s) en el sensor hasta la aparición de las primeras manchas.

  • Página 46: Mantenimiento Y Limpieza Del Lector

    para el test. El resultado semicuantitativo es válido sólo en este caso. En caso contrario, si la demora es mayor de 1 minuto, los resultados de la prueba deben interpretarse sólo como cualitativos. Los resultados de la prueba deben ser interpretados por el médico teniendo en cuenta el estado clínico de la enfermedad y cualquier otra información, que se encuentre a disposición del médico.

  • Página 47: Condiciones De Empleo, Almacenamiento Y Transportación

    CONDICIONES DE EMPLEO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTACIÓN El almacenamiento de los test y de la muestra de control debe ser:  en el envase del fabricante;  en un lugar seco protegido de la luz a una temperatura desde más 15 °С hasta más 50 °С; ...

  • Página 48: Garantía

    El tiempo de garantía para la explotación de los test AMA RUT Expert es de 24 meses a partir de la fecha de su fabricación. El tiempo de garantía para la explotación del Lector es de 24 meses a partir de la fecha del envío al cliente.

  • Página 49: Referencias

    2016.) 2) St. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Mariinsky hospital", St. Petersburg, Russia. Protocol of clinical evaluation of AMA RUT Expert with the AMA RUT Reader for the detection of Helicobacter pylori infection in biopsy specimens, 2016.

  • Página 50: Explicación De Los Símbolos

    Producto médico para el Número de serie diagnóstico in vitro Conformidad Europea AMA es la marca registrada internacional de AMA Co Ltd. Windows, Microsoft, Excel, Athlon, FTDI, Pentium, AMD, Vista, Mikrozid y etc. son marcas registradas de sus respectivos propietarios.

Este manual también es adecuado para:

Rut reader

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