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ATENCIÓN
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El sistema de rayos X contiene alta tensión. Está prohibido inspeccionar las piezas internas del sistema.
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No intente nunca abrir la cabeza del tubo de rayos X.
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Las carcasas del equipo X-MIND unity deben ser extraídas exclusivamente por personal del servicio cualificado y autorizado.
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La unidad debe utilizarse únicamente en entornos que cumplan con las normas de seguridad eléctricas establecidas para entornos médicos.
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La unidad NO es resistente al agua; por lo tanto, será necesario asegurarse de que no penetren agua ni otros líquidos en su interior, para
evitar cortocircuitos y corrosión.
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Desconecte siempre el sistema de rayos X del suministro eléctrico y espere unos 2 minutos antes de empezar cualquier operación de
limpieza, mantenimiento o desinfección.
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No conecte el sistema de rayos X a una toma portátil múltiple (MPSO) ni a ningún tipo de cable alargador.
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El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros conectores tiene que cumplir con las corre-
spondientes normas del producto, por ejemplo, la norma IEC 60950-1 para equipos IT y la serie de normas IEC 60601 para equipos eléctricos
médicos. Además, todas las combinaciones (sistemas) deben cumplir con los requisitos de seguridad establecidos en la norma colateral IEC
60601-1-1 o la norma general IEC 60601-1, 3.ª edición, apartado 16. Cualquier equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de
fuga de la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a 1,5 m del soporte del paciente.
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Cualquier persona que conecte el equipo externo a la señal de entrada, a la señal de salida o a los demás conectores tiene que haber
recibido una formación sobre el sistema y, por tanto, es responsable de que el sistema cumpla con los requisitos. En caso de dudas, pón-
gase en contacto con un técnico sanitario cualificado o con su representante local.
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Es obligatorio utilizar un dispositivo de aislamiento (dispositivo de separación) para aislar el equipo colocado fuera del entorno del paciente del equipo
colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se necesita un dispositivo de separación cuando se ha realizado una red o una conexión de
datos. Los requisitos relativos al dispositivo de separación se definen en la norma IEC 60601-1-1 y en la norma IEC 60601-1, 3.ª edición, apartado 16.
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Sobre la base de la norma IEC 60601-1, la instalación de la versión de pared de la X-MIND unity es de tipo permanente (fija). NO ESTÁ
PERMITIDO conectar el equipo a la alimentación eléctrica utilizando un enchufe.
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No toque el conector USB del sensor de rayos X y al paciente al mismo tiempo.
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NO use NUNCA el equipo sin la presencia de la carcasa lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la ilustración siguiente), ni sin
fijar correctamente la carcasa de la horquilla. En caso de que se haya instalado el Sopix/Sopix2 Inside, también debe estar presente el
sensor de rayos X y debe estar correctamente fijado en la cubierta.
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El cono (dispositivo de limitación del haz) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de tipo B.
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El sensor Sopix/Sopix2 Inside (opcional) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de tipo BF.
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E S PA Ñ O L
SEGURIDAD ELÉCTRICA
Manual del operador • X-Mind unity • (15) • 10/2018 • NUN0EN010L*
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