INTRODUCCIÓN Este manual ofrece instrucciones al médico sobre la manipulación y el uso del Instrumental ON-X LTI para ® Válvula Cardíaca Protésica On-X (Ref: ONX I 2 y ONXI3). Los instrumentos incluyen medidores, rotadores, soportes de instrumentos y probadores de valvas. Cuando los reciba, si algún instrumento está dañado, NO LO UTILICE.
Si hay presencia de agrietamiento por fatiga del metal, el soporte de instrumentos deberá desecharse y sustituirse. Llame al servicio de atención al cliente de ON-X LTI para recibir un soporte de instrumentos de sustitución. IFu DeL INsTrumeNTaL ON-X LTI - españOL...
USO DEL INSTRUMENTAL ® En el manual de instrucciones de la Válvula Cardíaca Protésica On-X que se suministra con cada válvula se incluyen instrucciones adicionales sobre el uso de cada instrumento. Dichas instrucciones deben cumplirse.
100 ciclos de reprocesado. Llame al servicio de atención al cliente de ON-X LTI para recibir instrumentos de sustitución cuando haya alcanzado los 100 ciclos de reprocesado. El soporte de plástico que está premontado en la válvula es un dispositivo de un solo uso y debe ser desechado después de la implantación de la válvula.
Los instrumentos, tanto metálicos como de plástico, que presenten grietas, muescas u otros daños, deben ser reemplazados. IFu DeL INsTrumeNTaL ON-X LTI - españOL...
Esterilización Los instrumentos ONXI2 y ONXI3 se consideran “elementos críticos” que pueden introducirse directamente en el flujo sanguíneo y otras áreas normalmente estériles del organismo. Para su esterilización, las bandejas deben envolverse en dos capas de envoltorio hospitalario CSR y asegurarse con cinta para autoclave.
Es el comprador quien corre por completo con el riesgo por el uso del producto. ON-X LTI queda eximida de todas las demás garantías, respecto al producto, expresas o implícitas, incluidas, entre otras, aquellas relacionadas con la comercialización o idoneidad del producto para un fin específico.