NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion
Tabla de contenido
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COVERED
CP STENT
COARCTATION OF THE AORTA
Instructions for Use................................................... 2
Mode d'emploi .......................................................... 7
Istruzioni per l'uso................................................... 12
Gebrauchsanweisung............................................. 18
Instrucciones de utilización..................................... 24
Bruksanvisning ....................................................... 29
Brugsanvisning ....................................................... 34
Gebruiksaanwijzing ................................................ 39
Instruções de utilização .......................................... 45
Kullanım Talimatı .................................................... 51
CAUTION:
Federal (USA) Law restricts this device to sale by or
on the order of a physician.
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Tabla de contenido
Resumen de contenidos para NuMED CP STENT
- Página 17 MED, ON I CATETERI USARE UN DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO DOTATO DI INDICATORE DELLA PRESSIONE DIAMETRO INTRODUTTORE INTRODUTTORE PALLONCINO PER STENT PER STENT CATETERE DI CP NON RIVESTITI CP RIVESTITI POSIZIONAMENTO BIB E DIMENSIONI INTRODUTTORE 12 mm (8 F) 10 F 12 F 14 mm (8 F) 10 F...
- Página 23 MED K ÜR SÄMTLICHE ATHETER SOLLTE EIN NFLATOR RUCKMESSER VERWENDET WERDEN DURCHMESSER DES ERFORDERLICHE ERFORDERLICHE BIB- EINFÜHR- EINFÜHR- EINFÜHRKATHETER- SCHLEUSE FÜR SCHLEUSE FÜR BALLONS UND CP GEFÄSS- CP GEFÄSS- GRÖSSE DER STÜTZE OHNE STÜTZE MIT EINFÜHRSCHLEUSE ePTFE-HÜLLE ePTFE-HÜLLE 12 mm (8 F) 10 F 12 F 14 mm (8 F)
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Página 24: Instrucciones De Utilización
ESPAÑOL Instrucciones de utilización: NDICACIONES Indicado para la implantación en la coartación de aorta actual o recurrente en pacientes que presentan los siguientes problemas clínicos: • Estenosis aórtica que da lugar a un estrechamiento anatómico significativo determinado en la angiografía o en un estudio de imagen no invasivo, como la ecocardiografía, resonancia magnética (RM) o escáner TC;... -
Página 25: Información
ESONANCIA AGNÉTICA Las pruebas y los modelos no clínicos han demostrado que el CP Stent es «MR Condi- tional» (esto es, seguro bajo ciertas condiciones de la resonancia magnética), según la cla- sificación de la American Society for Testing and Materials. Un paciente con este dispositivo puede someterse a resonancia magnética de manera segura en un sistema de resonancia... - Página 26 En las pruebas no clínicas, el artefacto de la imagen causado por el dispositivo se extiende unos 3 mm desde el CP Stent en una exploración de secuencia de pulsos de spin eco y unos 6 mm en una exploración de secuencia de pulsos en gradiente de eco con un sistema de resonancia magnética de 3 T.
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Página 27: Devolución De Un Dispositivo Explantado
Los stent y sus accesorios se venden “tal cual”. El comprador asume completamente el riesgo con relación a la calidad y rendimiento del stent. NuMED no concede ningún tipo de garantía, tanto expresa como implícita, con relación a los catéteres y accesorios, incluyendo, entre otras, toda garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para un propósito determinado. - Página 28 11,80 13,98 12,04 ® *Estos datos están basados en pruebas realizadas con el catéter NuMED BIB para colocación de stent. Los números en negrita representan el DI del stent en la presión nominal de rotura. ON TODOS LOS CATÉTERES SE DEBE UTILIZAR UN DISPOSITIVO DE INFLADO CON MANÓMETRO...
- Página 44 DIAMETER VAN VEREISTE VEREISTE BALLON INTRODUCER MET INTRODUCER MET VOOR BIB- LEGE BEDEKTE CP INBRENGKATHETER EN CP STENT STENT MAAT VAN INTRODUCER 12 mm (8F) 14 mm (8F) 15 mm (9F) 16 mm (9F) 18 mm (10F) 20 mm (10F)
- Página 50 ATETERES DEVE SER UTILIZADO UM DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO COM MANÓMETRO DE PRESSÃO DIÂMETRO DO BALÃO INTRODUTOR INTRODUTOR NECESSÁRIO NECESSÁRIO CATETER DE ENTREGA COM CP STENT BIB E CP STENT COBERTO TAMANHO DO INTRODUTOR 12MM (8F) 14MM (8F) 15MM (9F) 16MM (9F)