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Resumen de contenidos para Nova biomedical MAX PLUS

  • Página 1 OWNER’S GUIDE...
  • Página 59 Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 EN.indd 52 9/5/12 3:22 PM...
  • Página 60 CA 2,375,089, CA 2,375,092, EP 1 497 446, EP 1 497 449, JP 4060078, y otras patentes de los EE.UU. y extranjeras pendientes. Nova Max es una marca registrada de Nova Biomedical. Copyright 2012 Nova Biomedical Corporation 46171 Rev D 2012-09 Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 1...
  • Página 61 Léala detenidamente antes de usar su nuevo medidor. El medidor Nova Max Plus ha sido concebido para que sea fácil y conveniente de usar. Muestra resultados exactos en sólo 5 segundos (para la glucosa) o en 10 segundos (para la ß-cetona), usando una muestra de sangre muy pequeña.

  • Página 62: Instrucciones Importantes De Seguridad

    Las PRECAUCIONES brindan información que es importante para la protección del aparato. Las ADVERTENCIAS brindan información que es importante para la protección del usuario o acerca del riesgo de los resultados inexactos. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 3 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 63 Símbolos .......................2 Introducción ......................3 Componentes del medidor ..................3 Visor del medidor ......................4 El medidor de glucosa y ß-cetona Nova Max Plus ..........5 Presentación ........................5 Contenido del kit ......................6 Medio ambiente ....................... 6 Antes de realizar la prueba ..................7 Motivos para verificar que la glucosa en sangre no esté baja .......
  • Página 64 Control de la pila ......................37 Cambio de la pila ......................38 Limpieza y cuidado .......................39 Mensajes, significados, acciones ............... 40 Anexo ........................47 Especificaciones ......................47 Mediciones químicas....................48 Limitaciones ........................48 Notas instructivas ......................49 Garantía ..........................51 TOC-2 Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 5 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 65 Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 6 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 66: Uso Indicado

    Uso indicado El sistema de control de glucosa y ß-cetona Nova Max Plus se debe utilizar para la medición cuantitativa de glucosa o de ß-hidroxibutirato (ß-cetona) en sangre completa capilar recién extraída. Está indicado para un uso doméstico en personas con diabetes mellitus o por profesionales médicos en la práctica clínica como una ayuda para controlar la eficacia...

  • Página 67: Símbolos

    Símbolos Los siguientes son símbolos que se usan en este manual, en páginas anexas y en el medidor Nova Max Plus. Dispositivo médico de diagnóstico in vitro Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico...

  • Página 68: Introducción

    Introducción Componentes del medidor Inserte aquí la tira reactiva Visor LCD Botón flecha derecha Botón flecha izquierda Botón Modo Medidor de glucosa y ß-cetona Nova Max Plus Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 3 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 69: Visor Del Medidor

    Promedios de resultados de Indicador de gota de pruebas sangre o de control Indicador AM o PM Fecha/día Hora/Minuto Pantalla del medidor de glucosa y ß-cetona Nova Max Plus Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 4 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 70: El Medidor De Glucosa Y Ss-Cetona Nova Max Plus

    El medidor se activa una vez que se inserta una tira reactiva Nova Max Plus. En la pantalla aparece “Glu” o “Ket”, según el tipo de tira reactiva Nova Max insertada. La tira azul mide los niveles de glucosa en sangre, y la tira verde mide los niveles de ß-cetona.

  • Página 71: Contenido Del Kit

    Introducción Contenido del kit* 1. Medidor Nova Max Plus 2. Vial de tiras reactivas para glucosa Nova Max Plus (10)* 3. Dispositivo de punción* 4. Lancetas* 5. Solución de control de glucosa Nova Max, Normal (1 botella)* 6. Pila (CR2450, 3V) 7.

  • Página 72: Antes De Realizar La Prueba

    El medidor Nova Max Plus puede medir su glucosa en sangre en los dedos, el antebrazo o la palma de la mano. El Medidor Nova Max Plus puede medir su ß-cetona en sangre únicamente en los dedos.

  • Página 73: Tiras Reactivas Para Glucosa

    Tiras reactivas para glucosa Las tiras para glucosa Nova Max están indicadas únicamente para realizar pruebas con su medidor Nova Max Plus. Use cada tira una sola vez, y luego deséchela. NO vuelva a aplicar sangre a la tira. •...

  • Página 74: Tiras Reactivas Para Cetona

    Tiras reactivas para cetona Las tiras Nova Max para cetona están indicadas únicamente para utilizarse con su medidor Nova Max Plus. Use cada tira una sola vez, y luego deséchela. NO vuelva a aplicar sangre a la tira. •...

  • Página 75: Dispositivo De Punción

    Dispositivo de punción El siguiente diagrama muestra los componentes del dispositivo de punción. Para más información, consulte las instrucciones de uso del dispositivo de punción. Ajuste de la profundidad Botón disparador Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 10 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 76: Configurar La Hora, Fecha Y Señal Sonora

    Es importante colocar la hora y fecha correctas para tener registros de cuándo se hizo las pruebas. Su medidor Nova Max Plus ofrece una función de señal sonora que está preconfigurada encendida. Ésta le indica cuándo se aplica la sangre suficiente en la tira, cuándo termina la prueba, y le guía para seguir otros pasos en el uso de su medidor.
  • Página 77 MODO que desea cambiar. 3. Pulse los botones de flecha derecha/izquierda para escoger una nueva configuración para ese MODO. 4. Pulse el botón MODO para seleccionar los nuevos parámetros o para saltar hacia el siguiente MODO. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 12 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 78: Uso De La Solución De Control

    • Para verificar el desempeño del medidor y de las tiras reactivas. • También se recomiendan los controles de glucosa alta y baja Nova Max y los controles de ß-cetona alta y baja Nova Max Plus como control de calidad adicional para su sistema de control Nova Max Plus. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 13 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 79: Uso De La Solución De Control Para Glucosa

    Si los resultados de su prueba con la solución de control siguen estando fuera del rango impreso en el vial de tiras: • Puede ser que el medidor Nova Max Plus no esté funcionando bien. • No use el medidor para hacerse pruebas de sangre. • Si el problema persiste, llame al Servicio al cliente de Nova al 1-800-681-7390 (en EE.UU.). En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 14 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 80: Prueba De Calidad Con Una Solución De Control Para Glucosa

    Ej., la tapa de control. 4. Tome el medidor con la tira reactiva insertada y toque la gota de solución de control con la tira. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 15 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 81: Uso De La Solución De Control Para Glucosa

    8. Si el resultado es superior a 600 mg/dL para la glucosa, en el visor aparece HI (alto) junto a Glu. Si el resultado es inferior a 20 mg/dL para la glucosa, en el visor aparece LO (bajo). Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 16 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 82 Si el problema persiste, llame gratis, las 24 horas, todos los días, al Servicio al cliente de Nova, al 1-800-681-7390 (en EE.UU.). En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 17 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 83: Cómo Realizar Una Prueba De Glucosa

    2. 4. Sujetando la mano del paciente hacia abajo, masajee el dedo hacia la punta con el pulgar para estimular el flujo sanguíneo. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 18 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 84 Los resultados marcados y los resultados de control no se incluyen en el promedio. 11. Pulse el botón Modo para guardar el estado del marcado: marcado (√) o sin marcar. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 19 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 85 NOTA: No presione la tira reactiva directamente contra la piel. Toque la gota de sangre suavemente con la tira reactiva. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 20 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 86: Muestra De Sangre (Sólo Para Glucosa) Del Antebrazo O De La Palma

    Presione y mantenga el dispositivo de punción CON FIRMEZA contra el antebrazo (o palma). 3. Siga apretando CON FIRMEZA y pulse el botón disparador para pinchar el área. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 21 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 87 NOvA, EN FORMA GRATUiTA, LAS 24 hORAS TODOS LOS DíAS, AL 1-800-681-7390 (EN EE.UU.). ESTE NÚMERO NO ES PARA EMERGENCiAS O PARA iNFORMACióN MéDiCA. En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 22 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 88: Limitaciones Y Consideraciones: Prueba En El Antebrazo Y Palma

    En esos momentos, utilice únicamente el dedo o la palma. El Nova Max Plus reduce el dolor del control de glucosa en sangre significativamente al requerir sólo 0,3 µL de sangre como muestra. PRECAUCIÓN: Siempre consulte a su médico o profesional de la salud antes de elegir usar el antebrazo y la palma.
  • Página 89 • Está bajo mucho estrés • Suele tener valores muy fluctuantes de glucosa en la sangre que son a menudo bajos (hipoglucemia) Los valores de la muestra de la palma resultaron ser equivalentes a los valores de las muestras de los dedos. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 24 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 90: Resultados De La Prueba De Glucosa

    Si la medición sigue siendo baja, debe seguir el tratamiento prescrito por su médico y/o hacer una consulta de inmediato. Si recibe un mensaje de error, consulte la página 40: mensajes, significados y acciones de la guía del propietario. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 25 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 91: Los Resultados De Sus Pruebas De Glucosa

    KE, se emite una señal sonora. Esa señal le avisa que controle su ß-cetona. Y se detendrá automáticamente pasado un minuto o después de quitar la tira reactiva. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 26 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 92: Cómo Realizar Una Prueba Con Solución De Control Para Ss-Cetona

    Si los resultados de su prueba con la solución de control siguen estando fuera del rango que figura en el sobre de tiras: • Puede ser que el medidor Nova Max Plus no esté funcionando bien. • No use el medidor para hacerse pruebas de sangre. • Si el problema persiste, llame al Servicio al cliente de Nova al 1-800-681-7390 (en EE.UU.). En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 27 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 93: Prueba De Calidad Con Una Solución De Control Para Ss-Cetona

    4. Tome el medidor con la tira reactiva insertada y toque la gota de solución de control con la tira. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 28 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 94 7. El resultado es automáticamente almacenado en la memoria. 8. Si el resultado es superior a 8 mmol/L para la cetona, en el visor aparece HI (alto) junto a Ket. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 29 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 95 Si el problema persiste, llame gratis, las 24 horas, todos los días, al Servicio al cliente de Nova, al 1-800-681-7390 (en EE.UU.). En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 30 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 96: Cómo Realizar Una Prueba De Ss-Cetona

    NOTA: La limpieza del lugar donde se realizará la punción es muy importante. 4. Sujetando la mano del paciente hacia abajo, masajee el dedo hacia la punta con el pulgar para estimular el flujo sanguíneo. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 31 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 97 (√) o sin marcar. Los resultados marcados y los resultados de control no se incluyen en el promedio. 11. Pulse el botón Modo para guardar el estado del marcado: marcado (√) o sin marcar. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 32 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 98 NOTA: No presione la tira reactiva directamente contra la piel. Toque la gota de sangre suavemente con la tira reactiva. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 33 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 99: Los Resultados De Su Prueba De Ss-Cetona

    Consulte a su médico. Si el resultado de ß-cetona en sangre es superior a 1,5 mmol/L y la glucosa es superior a 250 mg/L, consulte a su médico inmediatamente. Esto indica un riesgo de desarrollar CAD. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 34 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 100: Revisar Los Resultados De Pruebas En La Memoria

    NOTA: Cuando la memoria del medidor está llena (400 resultados de pruebas), cada nuevo resultado de prueba almacenado en la memoria va a borrar el resultado más viejo guardado. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 35 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 101 6. Después de mirar el promedio de 30 días, pulse el botón Modo para apagar el medidor. Si no se presiona ningún botón, el medidor se apaga automáticamente después de 30 segundos. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 36 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 102: Mantenimiento Básico

    El icono de la pila sólo aparece cuando se inserta una tira y desaparece cuando se quita la tira. Pila descargada Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 37 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 103: Cambio De La Pila

    Si es necesario, consulte la página 11 de esta guía para ver cómo configurar la hora, la fecha y la señal sonora. Deseche las pilas de acuerdo con sus reglamentaciones ambientales locales. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 38 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 104: Limpieza Y Cuidado

    Mantenimiento básico Limpieza y cuidado El exterior del medidor Nova Max Plus sólo debe limpiarse con un trapo o paño con alcohol. Cuide que no entren líquidos en el puerto para la tira reactiva ni en los botones Izquierda, Derecha y Modo.

  • Página 105: Mensajes, Significados, Acciones

    El resultado de la prueba No se requiere ninguna de glucosa en sangre es en acción. El resultado mg/dL. es automáticamente almacenado en la memoria. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 40 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 106 La medición de su cetona No se requiere ninguna en sangre es inferior a 0,1 acción. mmol/L. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 41 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 107 24 horas. El promedio de todos los No se requiere ninguna resultados de las pruebas de acción. Sólo para glucosa glucosa en sangre tomados en los últimos 7 días. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 42 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 108 No hay resultados de No se requiere ninguna pruebas en los últimos acción. Sólo para glucosa 30 días. NO hay resultados en la No se requiere ninguna memoria. acción. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 43 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 109 ß-cetona. Cuando el valor de glucosa Realice una prueba de en sangre es superior a 250 ß-cetona mg/dL, estas 2 pantallas se alternan con el resultado de la glucosa. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 44 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 110 Aplicación incorrecta de la muestra de sangre o de la solución de control en la tira reactiva, o la tira puede estar dañada. Revise su técnica para tomar muestras. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 45 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 111 • El medidor puede no estar Después de 3 intentos, llame funcionando bien. al 1-800-681-7390 (en los EE.UU.). En otros países, contacte a su distribuidor de Nova. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 46 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 112: Anexo

    Temperatura 57º a 104ºF (14º a 40ºC) Humedad 10% a 90% de humedad relativa Altitud Hasta 10.000 pies (3.000 m) Peso 2,65 oz (75 g) Tamaño 3,6x2,3x0,9 in (91,4x58,4x22,9 mm) Almacenamiento de datos en el medidor 400 resultados Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 47 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 113: Mediciones Químicas

    Las tiras reactivas Nova Max brindan resultados exactos cuando se respetan las siguientes limitaciones: • No deben usarse para diagnosticar diabetes, CAD o en recién nacidos. • Cada tira reactiva sirve para una sola vez. No se puede volver a usar. Use una nueva tira reactiva estéril Nova Max Plus para cada prueba. • Sus tiras reactivas son únicamente para uso personal. NO las comparta con otras personas. • Utilice sólo sangre completa capilar recién extraída. No utilice suero o plasma.

  • Página 114: Notas Instructivas

    4. Una vez que el nivel de la pila se descarga hasta el nivel en que se lanza la advertencia “pila descargada”, sigue dando la advertencia hasta que el medidor queda sin energía. Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 49 9/5/12 3:28 PM...
  • Página 115 6. Si no hay actividad, el medidor se apaga después de: 1 minuto para todas las pantallas 2 minutos durante el modo de prueba 3 minutos cuando hay un conector para descargas insertado Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 50 9/5/12 3:28 PM...

  • Página 116: Garantía

    3 años a partir de la fecha de compra (excepto lo que se indica a continuación). Si en algún momento durante los 3 primeros años a partir de la compra, su medidor Nova Max Plus no funciona por cualquier motivo (excepto los que se describen más abajo), será...
  • Página 117 Nova Max Plus Monitor OG PN46171D1 ES.indd 52 9/5/12 3:28 PM...

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