Tabla de contenido
Publicidad
1. Área de aplicación y medidas de precaución
1.1.
Indicaciones
El EMCOOLS Flex.Pad es un sistema de enfriamiento superficial, no invasivo y respetuoso
con la piel que se usa para reducir la temperatura en pacientes con un peso corporal
mínimo de 35kg, cuando la hipotermia terapéutica o el tratamiento con normotermia están
clínicamente indicados (paro cardíaco, fiebre, hipertermia, infarto de miocardio, sepsis,
choque séptico, derrame cerebral y traumatismo cráneo-encefálico). De forma adicional,
el EMCOOLS Flex.Pad se utiliza para la crioterapia en heridas del tejido blando y para la
rehabilitación posquirúrgica.
Para los pacientes de menos de 35 kg de peso corporal, el EMCOOLS Flex.Pad solo está
aprobado para el tratamiento con normotermia.
1.2.
Contraindicaciones
El uso del EMCOOLS Flex.Pad para el tratamiento de la fiebre en infecciones está sujeto al
criterio exclusivo del usuario.
Los criterios de exclusión para el EMCOOLS Flex.Pad son las enfermedades de la piel, el
decúbito, la inflamación y las quemaduras o heridas cutáneas. El producto no debe ser
aplicado sobre la piel afectada. Para más información ver el punto 1.4.
1.3.
Efectos secundarios
El enrojecimiento temporal de la piel es una reacción fisiológica al enfriamiento superficial
y se produce después de retirar el EMCOOLS Flex.Pad. En ningún caso se han observado
irritaciones o daños permanentes en la piel.
Cualquier suceso imprevisto, mal funcionamiento y/o heridas durante el uso del EMCOOLS
Flex.Pad debe comunicarse inmediatamente al fabricante. (Para obtener la información de
contacto, véase la última página).
1.4.
Advertencias y medidas de precaución
1. El EMCOOLS Flex.Pad solo debe usarse bajo la supervisión de personal médico
cualificado. El usuario es el responsable de la correcta aplicación del EMCOOLS
Flex.Pad. La duración del enfriamiento y el número de Flex.Pad que se utilicen
deben adaptarse al paciente individual y a los objetivos terapéuticos respectivos.
Durante el uso, debe tenerse en cuenta la temperatura ambiente, la temperatura
debe registrarse continuamente y debe eliminarse cualquier escalofrío.
2. Es importante comprobar el estado de la piel antes y durante la aplicación del
Flex.Pad. El producto no debe aplicarse directamente sobre piel dañada, como en
caso de enfermedades de la piel, quemaduras o irritación cutánea, heridas
abiertas, etc.
3. Algunos pacientes son más propensos a sufrir daños en la piel por presión y/o
frío (pacientes con crioglobulemia, anemia de células falciformes). Los pacientes
en riesgo incluyen a los que tienen una perfusión tisular deficiente o integridad
cutánea deteriorada por diabetes, enfermedad vascular periférica, estado
nutricional deficiente, uso de esteroides o tratamiento vasopresor en dosis altas.
En caso justificado, utilice dispositivos de alivio o reducción de presión debajo del
paciente para protegerlo de los daños cutáneos.
4. El EMCOOLS Flex.Pad no debe aplicarse en la zona genital ni el tejido mamario
femenino.
5. El EMCOOLS Flex.Pad no debe aplicarse en mujeres embarazadas.
Fecha de emisión: 09/2016 (ES)
IFU Flex.Pad (EN) 2000206
3/14
Publicidad
Tabla de contenido
