Nova Max Link Guia Del Propietario
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Resumen de contenidos para Nova Max Link
- Página 1 Blood Glucose Monitor OWNER’S GUIDE...
- Página 59 Antes de comenzar, es importante que complete la tarjeta de registro de garantía incluida en su kit y que la envíe a Nova. Eso nos ayudará a que podamos atender mejor sus necesidades.
- Página 60 Información importante • Realice todas las verificaciones de control de calidad recomendadas en su Guía del propietario. • Consulte a su médico y siga sus consejos sobre su rutina de control de la glucosa en sangre. • Estas recomendaciones se aplican a todos los medidores de glucosa en sangre y están respaldadas por la American Association of Diabetes Educators (AADE), la American Diabetes Association (ADA), la Food and Drug Administration de los EEUU (FDA) y la Advanced Medical Technology Association (AdvMed).
- Página 61 1. Este dispositivo ha sido probado y se ha establecido que cumple con la normativa que rige este tipo de aparatos en su área. Comuníquese con Nova al 1-800-681-7390. 2. Este dispositivo genera, usa y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si se instala y utiliza según las instrucciones, puede causar interferencia negativa en las radiocomunicaciones.
- Página 62 Uso indicado .......................1 Símbolos .......................2 Componentes del monitor ................3 Introducción ......................4 Visor del medidor ..................4 El medidor de glucosa en sangre Nova Max Link ......5 Presentación ....................5 Contenido del kit...................6 Medio ambiente ....................6 Antes de realizar la prueba ................7 Motivos para verificar que la glucosa en sangre no esté...
- Página 63 Cómo obtener y aplicar una muestra de sangre del antebrazo o palma ................23 Limitaciones y consideraciones: Prueba en el antebrazo y palma............ 25 Resultados de su prueba ................27 Cómo enviar un resultado de glucosa a su bomba de insulina Paradigm modelo 512, 712 ó...
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Página 64: Uso Indicado
Uso indicado El medidor de glucosa en sangre Nova Max Link está destinado para medir cuantitativamente la glucosa en la sangre completa capilar. Es indicado para pacientes con diabetes mellitus para uso en el hogar para mantener control sobre la diabetes. El medidor de glucosa Nova Max Link esta específicamente indicado para... -
Página 65: Símbolos
Símbolos Los siguientes son símbolos que se usan en este manual, en páginas anexas y en el medidor de glucosa en sangre Nova Max Link. Dispositivo médico de diagnóstico in vitro Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de uso Riesgo biológico... -
Página 66: Introducción
Introducción Componentes del medidor Inserte aquí la tira reactiva Visor LCD Botón flecha Botón derecha flecha izquierda Botón Modo Medidor de glucosa en sangre Nova Max Link... -
Página 67: Visor Del Medidor
Introducción Visor del medidor Cuando enciende su medidor de glucosa en sangre Nova Max, aparece brevemente la visualización de todos los segmentos. Esto le indica que todos los segmentos del visor funcionan bien. Control Indicador de pila descargada Resultados de pruebas... -
Página 68: El Medidor De Glucosa En Sangre Nova Max Link
Introducción Medidor de glucosa en sangre Nova Max Link™ El medidor es un dispositivo portátil que mide la glucosa (azúcar) en la sangre capilar. La tira reactiva toca una gota de sangre para iniciar el proceso de la prueba. • Un proceso simple de un sólo paso brinda un resultado de la glucosa en la sangre. -
Página 69: Contenido Del Kit
Introducción Contenido del kit 1. Medidor de glucosa en sangre Nova Max Link™ 2. Dispositivo de punción* 3. Solución control de glucosa en sangre Nova Max™, Normal (1 botella)* 4. Lancetas (10)* 5. Estuche de día 6. Pila (CR2450, 3V) 7. -
Página 70: Antes De Realizar La Prueba
El medidor de glucosa en sangre Nova Max Link puede medir su glucosa en sangre en los dedos, el antebrazo o la palma de la mano. -
Página 71: Tiras Reactivas
Tiras reactivas Las tiras Nova Max están indicadas para realizar pruebas con su medidor de glucosa en sangre Nova Max Link. Use cada tira una sola vez, y luego deséchela. NO vuelva a aplicar sangre a la tira. • Se requiere un volumen muy pequeño de sangre: 0.3 µL • Automáticamente lleva la sangre al área de prueba de la tira... -
Página 72: Dispositivo De Punción
Introducción • No use las tiras reactivas pasada la fecha de vencimiento impresa en el envase, ya que esto puede ocasionar resultados inexactos. • La tiras reactivas sólo pueden guardarse durante 3 meses una vez abierto el vial. Cuando abra un nuevo vial por primera vez, cuente 3 meses a partir de ese momento y escriba esa fecha en el vial. Deseche las tiras que queden pasada la fecha escrita en el vial. -
Página 73: Acerca De La Bomba
Introducción Acerca de su bomba Su medidor de glucosa en sangre Nova Max Link viene con la función Enviar (Snd) encendida. Cada vez que el medidor muestra un nuevo resultado de la prueba de glucosa, lo envía automáticamente a su bomba de insulina Paradigm® Modelo 512, 712 o superior. -
Página 74: Configurar La Hora, Fecha Y Señal Sonora
Su medidor de glucosa en sangre Nova Max Link ofrece una función de señal sonora que está preconfigurada encendida. Ésta le indica cuándo se aplica la sangre suficiente en la tira, cuándo termina la prueba, y le guía para seguir otros pasos en el uso de su medidor. - Página 75 Configurar la hora, fecha y señal sonora Esto lleva el visor del medidor a la pantalla de la primera configuración: hora. MODOS PANTALLA Hora (intermitente) “10”:00“ ” Minutos (intermitente) 10:”55” Año (intermitente) 1-28 “2008” Mes (intermitente) “1”-28 2008 Día (intermitente) 1-”28”...
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Página 76: Usar La Función Enviar (Snd)
Usar la función Enviar (Snd) Su medidor de glucosa en sangre Nova Max Link incluye la función Enviar. La función Enviar le permite activar o desactivar el envío de los resultados de glucosa a su bomba de insulina Paradigm Modelo 512, 712 o superior. -
Página 77: Cómo Realizar Una Prueba Con Solución De Control
Una prueba con solución de control es similar a una de glucosa en sangre, excepto que se usa la solución de control Nova Max en lugar de una muestra de sangre. Se debe realizar una prueba con solución de control en los siguientes casos: • Antes de usar su medidor por primera vez, y luego una vez... -
Página 78: Información Importante Sobre La Solución De Control
• Almacene la solución de control a temperatura ambiente por debajo de 86°F (30°C). No refrigerar ni congelar. • Agite bien la solución control antes de usar. Precaución: El rango de la solución de control Nova Max impreso en el vial de tiras reactivas sirve únicamente para la solución de control. Se usa para probar el desempeño del medidor y de las tiras. -
Página 79: Uso De La Solución De Control
Uso de la solución de control Realizar una prueba con una solución de control de calidad 1. Inserte la tira reactiva en el medidor. Si el medidor estaba apagado, la pantalla muestra todos los segmentos por 2 segundos y luego aparece el símbolo intermitente de la gota de sangre. - Página 80 Uso de la solución de control 4. Tome el medidor con la tira reactiva insertada y toque la gota de solución de control con la tira. NOTA: El símbolo de control en pantalla se enciende y se apaga repetidamente hasta que se haya agregado suficiente solución de control en la tira.
- Página 81 Uso de la solución de control Un resultado fuera del límite puede estar causado por alguna de las siguientes razones: • Un error al realizar la prueba de control: repita la prueba y siga las instrucciones cuidadosamente. • La solución de control puede estar vencida o contaminada: Verifique la fecha de vencimiento en el vial de la solución de control.
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Página 82: Cómo Realizar Una Prueba
Cómo realizar una prueba 1. Inserte la tira reactiva en el medidor. Si el medidor estaba apagado, la pantalla muestra todos los segmentos durante 2 segundos. NOTA: Si la tira es extraída antes de comenzar la prueba, la pantalla se pone en blanco. Aplique una gota de sangre aquí... -
Página 83: Prueba Con Una Muestra De Sangre
Prueba con una muestra de sangre 5. Use el dispositivo de punción, cargado con una nueva lanceta, para pinchar el dedo. (Consulte las instrucciones para el uso del dispositivo de punción). 6. Apriete el dedo para formar una gota de sangre. - Página 84 Prueba con una muestra de sangre NOTA: Su medidor viene de fábrica con la función Enviar activada. Si el resultado de glucosa no titila en pantalla y la bomba de insulina no recibe el resultado de glucosa, active la función Enviar (Snd) seleccionando “On”. 10.
- Página 85 Prueba con una muestra de sangre ADVERTENCIA: Su dispositivo de punción es únicamente para su uso personal. NO lo comparta con otras personas. Compartir el dispositivo de punción o las lancetas puede transmitir infecciones graves, e incluso agudas. Para evitar pincharse accidentalmente, no guarde las lancetas usadas en el dispositivo después de hacerse la prueba ni coloque una nueva lanceta estéril en el dispositivo a menos que esté...
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Página 86: Cómo Obtener Y Aplicar Una Muestra De Sangre Del Antebrazo O Palma
Prueba con una muestra de sangre Cómo obtener y aplicar una muestra de sangre del antebrazo o palma 1a. Elija en qué zona del antebrazo realizarse la prueba, en las áreas resaltadas según se muestra. NOTA: Si hay mucho pelo en la zona de la Palm Side muestra la gota de sangre puede... - Página 87 Prueba con una muestra de sangre 4. Siga sosteniendo el dispositivo, presionando CON FIRMEZA hasta que se forme una gota de sangre. La tapa transparente le permite ver la gota de sangre. 5. Aplicar una gota de sangre en el borde de la tira reactiva. La sangre es llevada a la tira reactiva.
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Página 88: Limitaciones Y Consideraciones: Prueba En El Antebrazo Y Palma
En esos momentos, utilice sólo el dedo o la palma. El medidor Nova Max Link reduce el dolor del control de glucosa en sangre significativamente al requerir sólo 0.3 µL de sangre como muestra. -
Página 89: Resultados De Su Prueba
Resultados de su prueba No se realice la prueba en el antebrazo: • Durante al menos 2 horas después de haber comido o inyectado insulina • Si acaba de hacer ejercicio • Si cree que su glucosa en sangre está baja • Si cree que su glucosa en sangre puede estar cambiando rápidamente (ej., después de una comida, después de administrarse insulina, o durante o después de realizar ejercicio) • Si no tiene síntomas cuando su glucosa en sangre está baja (hipoglucemia) • Si las pruebas en su antebrazo no coinciden con cómo se siente, repita la prueba en su dedo o palma. - Página 90 Resultados de su prueba En el medidor aparece el resultado de su prueba de glucosa en sangre. Si el resultado de la prueba es superior a 600 mg/dL, en el medidor aparece “HI. ” Usted puede tener alto nivel de azúcar en la sangre. Repita su prueba de glucosa en sangre inmediatamente usando una nueva tira reactiva.
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Página 91: Revisar Resultados De Pruebas En La Memoria
Cómo enviar un resultado de glucosa a su bomba de insulina Paradigm modelo 512, 712 ó superior Su medidor de glucosa en sangre Nova Max Link viene con la función Enviar (Snd) activada. Cuando el medidor muestra un nuevo resultado de glucosa, lo envía a la bomba. El nuevo resultado titilará... -
Página 92: Cómo Enviar Un Resultado De Glucosa En Sangre
Cómo enviar un resultado de glucosa en sangre NOTA: Si el medidor indica “HI” o “LO” (Alto/Bajo), no se enviarán resultados de glucosa a la bomba. El medidor usa señales de radiofrecuencia (RF) para enviar el resultado de glucosa en sangre a la bomba. Si usted desactiva la función Enviar (Snd) seleccionando “OFF”, el medidor no enviará... -
Página 93: Cómo Marcar Una Única Prueba De Glucosa Para Que No Se Envíe A Su Bomba De Insulina Paradigm Modelo 512, 712 Ó Superior
Cómo marcar una única prueba de glucosa en sangre Cómo marcar una única prueba de glucosa para que no se envíe a su bomba de insulina Paradigm modelo 512, 712 ó superior Si quiere tomar una medida de la glucosa en sangre por única vez y no enviar el resultado a su bomba de insulina Paradigm Modelo 512, 712 o superior, puede marcarla como prueba con solución de control. -
Página 94: Revisión De Datos En La Memoria
Revisión de datos en la memoria NOTA: Si se inserta una tira reactiva cuando se está en modo Revisión de datos, el medidor inmediatamente cambia al modo prueba. Para revisar los resultados de las pruebas que están guardados en la memoria, comience con el medidor en posición apagada. - Página 95 Revisión de datos en la memoria 4. Para ver los resulados promedio de 1 día, 7 días, 14 días y 30 días, pulse el botón Modo 5. Si hay menos de 2 resultados de pruebas en la memoria, en la pantalla aparece 000, y si no hay resultados, aparecen 3 guiones.
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Página 96: Mantenimiento Básico
Mantenimiento básico Control de la pila El medidor está alimentado por una pila plana CR2450 (3V). La primera vez que aparece el icono de la pila en el extremo superior derecho de la pantalla y la gota de sangre en el extremo inferior izquierdo de la pantalla, el medidor tiene carga suficiente para 20 pruebas más. -
Página 97: Cambio De La Pila
Mantenimiento básico Cambio de la pila Cambie la pila de la siguiente manera: 1. Saque la tapa de la pila en el lado posterior del medidor. 2. Quite la pila y reemplácela por una nueva con el lado + hacia arriba. -
Página 98: Limpieza Y Cuidado
Mantenimiento básico Limpieza y cuidado El exterior del medidor de glucosa en sangre Nova Max Link™ sólo debe limpiarse con un trapo o paño con alcohol. Cuide que no entren líquidos en el puerto para la tira reactiva ni en los botones Izquierdo, Derecho y Modo. -
Página 99: Mensajes, Significados, Acciones
Mensajes, significados, acciones Mensajes, significados, acciones Esta sección explica los mensajes que aparecen en su visor, qué significan y qué acción hay que tomar. Visor Qué significa Qué hacer Verificación del sistema. No se requiere ninguna Verifica que todos los acción. - Página 100 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer Un resultado de prueba de No se requiere ninguna glucosa en sangre en mg/dL. acción. El resultado es automáticamente almacenado en la memoria. Si Enviar (Snd) está activado, el Anote el resultado en sus resultado 123 titilará...
- Página 101 Mensajes, significados, acciones La lectura de su glucosa en Repita la prueba de sangre es superior a 600 mg/ glucosa en sangre dL. Usted puede tener un alto inmediatamente. Si la nivel de azúcar en la sangre. lectura sigue siendo baja, debe seguir el tratamiento prescrito por su médico y/o consultarle...
- Página 102 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer El promedio de todos los No se requiere ninguna resultados de las pruebas de acción. glucosa en sangre tomados en las últimas 24 horas. No hay resultados de pruebas No se requiere ninguna en las últimas 24 horas.
- Página 103 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer El promedio de todos los No se requiere ninguna resultados de las pruebas de acción. glucosa en sangre tomados en los últimos 30 días. No hay resultados de pruebas No se requiere ninguna en los últimos 30 días.
- Página 104 Mensajes, significados, acciones Visor Qué significa Qué hacer Error de software Llame al Servicio al cliente, al 1-800-681-7390., las 24 horas, todos los días de la semana. Error del hardware del sistema Llame al Servicio al cliente, al 1-800-681-7390., las 24 horas, todos los días de la semana.
- Página 105 • La tira reactiva está Inserte la tira reactiva se enciende insertada al revés o no correctamente con el después de está completamente nombre Nova y la punta insertar una adentro. blanca hacia arriba y tira reactiva. hacia afuera. Cambie la pila. • Se acabó la pila.
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Página 106: Anexo
Anexo Especificaciones Prueba efectuada Glucosa en sangre Metodología de glucosa Sensor glucosa oxidasa Resultados de pruebas de glucosa mg/dL (Valores en plasma) Tipo de muestra Sangre completa Rango de pruebas de glucosa 20 a 600 mg/dL Rango aceptable de hematacrito 25% a 60% Duración de la prueba 5 segundos Volúmenes en la tira reactiva 0.3 µL... -
Página 107: Limitaciones
Las tiras reactivas Nova Max brindan resultados exactos cuando se respetan las siguientes limitaciones: • No deben usarse para diagnosticar la diabetes ni en recién nacidos. • Cada tira reactiva sirve para una sola vez. No se puede volver a usar. Use una nueva tira reactiva Nova Max para cada prueba. • Sus tiras reactivas son únicamente para uso personal. NO las comparta con otras personas. • Utilice sólo sangre completa capilar recién extraída. No utilice suero o plasma. - Página 108 Anexo • Las interferencias para niveles elevados de acetaminofeno, tolazamida, ácido úrico, bilirrubina, efedrina y metildopa pueden afectar los resultados. • Los resultados de las pruebas pueden ser falsamente bajos si el paciente está seriamente deshidratado. • En pacientes con enfermedades críticas no se deben usar medidores personales para medir la glucosa en sangre.
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Página 109: Notas Instructivas
Anexo Notas instructivas 1. Si está en modo configuración cuando se inserta la tira, el medidor guarda todos los valores introducidos hasta ese punto e inmediatamente pasa al modo de prueba. Después de un modo de prueba existente, la pantalla del medidor queda en blanco y no vuelve al modo configuración. - Página 110 Anexo Botón MODO Cuando el botón MODO se pulsa menos de 1.5 segundos para avanzar hasta la siguiente función, el medidor avanza a la siguiente pantalla inmediatamente. Cuando el medidor está en modo sleep (apagado), al pulsar el botón MODO por menos e 1.5 segundos el medidor se despierta y entra en modo de revisión de datos.
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Página 111: Garantía
3. No se conoce el desempeño del medidor Nova Max Link cuando se utiliza con tiras reactivas que no sean Nova Max Link. Por lo tanto, no garantizamos el deseempeño del medidor Nova Max Link cuando se utiliza con tiras reactivas que no sean Nova Max Link.