Página 1
GCE HEALTHCARE MEDISELECT® HIGH PRESSURE REGULATORS REGULADORES DE ALTA PRESIÓN REDUTORES DE PRESSÃO RIDUTTORI DI PRESSIONE VYSOKOTLAKÉ REDUKČNÍ VENTILY INSTRUCTION FOR USE INSTRUCCIONES DE USO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO MANUALE D´USO NÁVOD K POUŽITÍ...
ESPAÑOL INSTRUCCIONES DE USO : MEDISELECT® 1. INTRODUCCIÓN Los reguladores GCE son dispositivos médicos de clase IIB conforme a la directiva sobre los dispositivos médicos 93/42/CEE. La conformidad del producto con los requerimientos esenciales de la directiva 93/42/CEE está basada sobre la Norma EN10524-1.
Es necesario observar las leyes nacionales, los reglamentos y regulaciones para gases medicinales, la prevención de accidentes y la protección del medio ambiente. CONDICIONES DE ALMACENA CONDICIONES DE USO JE Y TRANSPORTE -20/+60°C -30/+60 °C 10/100% 10/100% 600/1200 mbar 60/1200 mbar En caso de almacenamiento a temperatura inferior a -20 ºC, no usar el regulador hasta que la temperatura sea superior a -20 ºC.
5. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO La válvula reguladora reduce la presión de gas. El gas pasa por la válvula de cilindro a través del regulador hasta llegar a las salidas de uso. La confi guración típica de la válvula reguladora A CONEXIÓN DE ENTRADA La válvula reguladora está...
Compruebe que el tiempo de vida útil de total del regulador y del cilindro no se haya excedido (ver el sistema de codifi cación de GCE o de su proveedor local). Ponga el producto fuera de servicio en el caso de haber sobrepasado dicho tiempo de vida útil e identifi...
Remueva (quita) el tapón protector de la conexión de entrada y/o de la salida de fl ujo. Guarde los tapónes en un sitio limpio y seguro para un uso posterior para su transporte o almacenaje. El producto está destinado para ser usado con el gas indicado sobre su etiqueta.
• Caudalímetro (si está conectado). • Girando el cierre manual en dirección del reloj a la posición „stop“ se cierra la válvula del cilindro. No apliquen demasiada fuerza. En el caso de detectar alguna fuga, aplique el procedimiento inscrito en el capítulo 6.3 y devuelva la válvula para su servicio.
El regulador con toma de presión roscada como salida de presión sola- mente debe formar parte del dispositivo medico. Está prohibido utilizarlo para otros efectos! SALIDA DE PRESIÓN II • Asegúrese que el conector sea compatible con la toma de presión. •...
DESPUÉS DE LA TERMINACIÓN DE LA TERAPIA • Cierra la válvula del cilindro. • Purgue el gas de los accesorios conectados. • Gire el volante de ajuste de fl ujo a su posición “0” cuando se haya purgado completamente. • Desconecte el humedecedor.
7. LIMPIEZA Limpie la suciedad general con un paño suave humedecido en agua con jabón compatible con oxígeno, sin aceite. La desinfección se puede realizar con una solución a base de alcohol (aerosol o trapos). Comprobar en el caso de utilizar otras soluciones de limpieza que no sean abrasivas y que sean compatibles con los materiales del producto (incluyendo las etiquetas) y el gas respectivo (producto de limpieza recomendado: Meliseptol).
él con arreglo a la Directiva 2006/12/ES del Parlamento Europeo y del Consejo, del 5 de abril del 2006, relativa a los residuos. De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE, s.r.o. como fabricante responsable, informará a todos los clientes si los materiales utilizados contengan 0.1% o más de sustancias incluidas en la lista de...
Página 24
Todas las juntas y o-anillos deben mantenerse en el ambiente seco, os- curo e limpio por el propietario y el usuario durante el tiempo completo de vida del producto. ¡Usar únicamente componentes originales de GCE! 9. GLOSARIO Consultar las Consultar las...
El período de garantía estándar es de dos años, a partir de la fecha de recepción por parte del cliente de la GCE o, si esta no se conoce, 2 años de la fecha de fabricación que se muestra en el producto.