El ventilador está pensado para su uso conjunto con aplicaciones portátiles tales como
sillas de ruedas, vehículos privados personales, ambulancias y aviones civiles (excluidos
los helicópteros). No está pensado para su uso durante transportes de emergencia.
1.2.3
Funcionamiento continuo
El ventilador se puede utilizar con un funcionamiento continuo hasta 24 horas/día al
menos durante 90 días sin tener que reiniciarlo.
1.2.4
Vida útil
La vida útil prevista del Vivo 1 es de cinco años o 20 000 horas.
1.3
Uso previsto
El Vivo 1 está pensado para proporcionar ventilación no invasiva para pacientes con un
peso superior a 10 kg (22 libras) que requieran soporte o ventilación mecánica a largo
plazo por insuficiencia respiratoria, con o sin apnea del sueño obstructiva.
El Vivo 1 está pensado para pacientes con respiración espontánea.
1.4
Usuarios previstos
En esta sección se describe a los usuarios previstos del Vivo 1, sus cualificaciones y los
documentos relacionados.
1.4.1
Especialistas de cuidados sanitarios respiratorios
Profesionales sanitarios tales como médicos y terapeutas respiratorios designados para
formar la entidad clínica a la hora del manejo de ventiladores mecánicos. Conocen bien
el sistema respiratorio humano y un conocimiento general de los ventiladores mecánicos.
Pueden cambiar los ajustes clínicos de un ventilador y prescribir nuevos ajustes. Tam-
bién pueden manejar aplicaciones de software para hacer un seguimiento del trata-
miento de un paciente con ventilador.
Formación
Los especialistas de cuidados sanitarios respiratorios deberán estar formados y contar
con buenos conocimientos sobre el Vivo 1, incluidas sus capacidades y los ajustes que
se pueden hacer. Esta formación consiste en leer la totalidad del Manual clínico, lo cual
deberán hacer antes de manejar el Vivo 1.
Documentos relacionados
El Manual clínico está pensado para los especialistas de cuidados sanitarios respiratorios.
Deberá estar disponible para formar a nuevo personal y para realizar consultas cuando
se maneje el Vivo 1.
Doc. 007362 Y-3
Introducción 9
Vivo 1 Manual del Usuario