Resumen de contenidos para Medtronic Prostiva 8930
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8930_fc.fm 12/17/10 2:42 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva RF Therapy 8930 ® Model 8930 Radio Frequency Generator Model 8929 Hand Piece Kit Model 8099 Telescope Model 8099TU15 Telescope Thérapie Prostiva ®...
8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Explicación de los símbolos que aparecen en el etiquetado del envase Consulte la etiqueta del envase y el generador de RF para comprobar qué...
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8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Frágil Mantener seco Esta cara hacia arriba Altura de apilamiento Puerto de conexión para el dispositivo de mano Puerto de conexión para la placa de toma de tierra para paciente Puerto de conexión para el conmutador de pedal...
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No desechar este producto en contenedores para residuos municipales sin clasificar. Desechar este producto de acuerdo con la normativa local. Consultar http://recycling.medtronic.com para obtener instrucciones sobre la correcta eliminación de este producto. El formato del número de serie que aparece en la etiqueta es el siguiente: 2010-12 Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema Español...
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® ® ® Medtronic , Prostiva y TUNA son marcas comerciales de Medtronic, Inc. registradas en Estados Unidos y en otros países. ® ACMI es una marca comercial registrada de American Cystoscope Makers, Inc. ® Circon es una marca comercial registrada de Circon Corp.
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8930TOC.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Tabla de contenido Tabla de contenido Cómo utilizar esta guía 389 Descripción general del sistema de terapia Prostiva 391 Introducción a la terapia Prostiva RF 392...
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8930TOC.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Español Guía para el usuario del sistema 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...
8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Cómo utilizar esta guía Cómo utilizar esta guía Esta guía presenta información para los usuarios del generador de radiofrecuencia Modelo 8930. Contiene la siguiente información:...
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8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12 MA07445A008 Rev. X...
8930EN_1.fm 12/17/10 2:49 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción general del sistema de terapia Prostiva Este capítulo presenta una breve descripción general del sistema de terapia Prostiva RF. Introducción a la terapia Prostiva RF 392...
HBP. La terapia Prostiva RF de Medtronic es similar clínicamente a la terapia TUNA (TransUrethral Needle Ablation, ablación transuretral con aguja) de Medtronic. El sistema y la terapia Prostiva RF de Medtronic representan una nueva versión del...
Descripción del sistema El generador de radiofrecuencia Prostiva RF Modelo 8930 de Medtronic (Figura 1-1) suministra energía de radiofrecuencia a través de dos canales de salida de 15 vatios. Figura 1-1. Generador de radiofrecuencia Modelo 8930 El sistema generador de radiofrecuencia tiene tres funciones electrónicas básicas:...
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 1 Descripción del sistema Mediciones de los sensores – La temperatura de lesión se mide mediante termopares ubicados en cada aguja, mientras que la temperatura uretral se mide mediante termopares ubicados en la punta del dispositivo de mano.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción general del sistema de terapia Prostiva Accesorios La información de un máximo de 64 sesiones con paciente se almacena en un espacio de memoria intermedia cíclica. Una vez guardadas 64 sesiones, se eliminará...
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 1 Accesorios El extremo distal del vástago del dispositivo de mano tiene una punta redonda que facilita el paso del vástago. Un termopar fijo situado en la punta monitoriza la temperatura uretral.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción general del sistema de terapia Prostiva Accesorios Consulte la Tabla 6-2 “Especificaciones del dispositivo de mano Modelo 8929” en la página 491 para ver las limitaciones del funcionamiento correcto del dispositivo.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 1 Accesorios Sistema de tubos El sistema de tubos Modelo 6101 se conecta al dispositivo de mano Modelo 8929 para suministrar líquido refrigerante durante el procedimiento de terapia Prostiva RF (Figura 1-4).
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción general del sistema de terapia Prostiva Accesorios El sistema de tubos monocanal estéril se conecta a la llave de paso de dos vías acoplada al dispositivo de mano. El sistema de tubos puede utilizarse con una irrigación constante o manual.
Advertencia: Utilice exclusivamente placas de toma de tierra para paciente Modelo 8934 de Medtronic. La utilización de otras placas de toma de tierra para paciente podría dar lugar a un funcionamiento subóptimo del sistema o a posibles lesiones graves del paciente.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción general del sistema de terapia Prostiva Accesorios La placa de toma de tierra para paciente Modelo 8934 se suministra en un kit que incluye el dispositivo de mano Modelo 8929 y el sistema de tubos Modelo 6101.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 1 Accesorios Materiales suministrados por el usuario Otros materiales que suelen ser necesarios para el procedimiento Prostiva RF son, entre otros, los siguientes: Clorhidrato de xilocaína líquido y gel anestésico o producto...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) generador de Descripción del radiofrecuencia Este capítulo identifica y describe la carcasa, los controles, los conectores y los campos de información y los campos interactivos de la pantalla táctil del generador de...
No se utiliza para la terapia Prostiva RF; protegido con fines de seguridad para uso exclusivo por Medtronic. Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12 MA07445A008...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Componentes Pantalla abatible Botón de apertura de la pantalla abatible Asa de transporte Conector de puerto USB*...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Componentes Pantalla La pantalla de cristal líquido (LCD) en color (640 x 480 píxeles) se abate dentro de la carcasa para su almacenamiento y se abre por medio de una bisagra para su utilización (Figura 2-3).
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Componentes Conector de radiofrecuencia para Conector para la placa de toma de el dispositivo de mano Modelo...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Componentes Tabla 2-1. Iconos del panel de conectores para terapia (cont.) Electrodo neutro ■ de alta frecuencia con aislamiento de Símbolo de función de...
En el panel izquierdo hay un conector de puerto USB (Universal Serial Bus) (Figura 2-5), destinado para uso exclusivo por el personal de Medtronic. Permite al personal de Medtronic conectar un dispositivo de memoria rápida (flash) USB al generador de radiofrecuencia. El dispositivo de memoria rápida puede utilizarse para transferir al generador actualizaciones de la aplicación y descargar desde el generador datos del sistema...
Modelo 60883 de Medtronic que acciona el sistema de administración de radiofrecuencia. El puerto de comunicaciones USB del panel trasero está destinado exclusivamente al personal de Medtronic. El puerto está protegido frente a usos no autorizados. Panel de alimentación...
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Este conector Conector de puerto con protección de seguridad no se utiliza para la terapia Prostiva RF, y está destinado a uso exclusivo por Medtronic. Conexión de entrada para ■ el conmutador de pedal externo opcional para el Conmutador de pedal encendido y apagado de la energía de radiofrecuencia...
Prostiva RF. El generador consta de tres componentes principales: hardware, software básico y software de aplicación. La flexibilidad del hardware y del software básico permite a Medtronic proporcionar futuras actualizaciones de la terapia Prostiva RF. En este apartado se describen las características del software de aplicación para la terapia Prostiva RF.
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Aguja Aguja Mensaje Uretra izquierda derecha operativo Lectura digital Lectura gráfica Tiempo y número de lesión Botón de control...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Iconos y símbolos de las lecturas digitales La pantalla contiene varios iconos y símbolos que identifican las lecturas y los controles de presentación de datos.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-3. Iconos y símbolos de la pantalla (cont.) Icono/Símbolo Nombre Descripción Símbolo de ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-3. Iconos y símbolos de la pantalla (cont.) Icono/Símbolo Nombre Descripción Símbolo amarillo ■ para lecturas con...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Botones de control La siguiente tabla (Tabla 2-4) muestra los botones de control activo que aparecen en las distintas pantallas. Los botones de control son de color azul.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-4. Botones de la pantalla (cont.) Botón Nombre Descripción Pulse este botón ■ para salir de la sesión actual de...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Mensajes operativos La interfaz del usuario del sistema proporciona mensajes de texto en una ventana de información de la pantalla, así como alarmas acústicas simultáneas para casi todos los mensajes.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Mensajes de estado Los mensajes de estado aparecen en la ventana de mensajes operativos de la pantalla. Por ejemplo, en la Figura 2-8, los mensajes “System ready”...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-6. Mensajes de estado N.º Mensaje Explicación System test in progress... Está realizándose una ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-6. Mensajes de estado (cont.) N.º Mensaje Explicación Lesion in progress..Se ha iniciado y está activo ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-6. Mensajes de estado (cont.) N.º Mensaje Explicación Lesion in progress with El proceso de lesión se ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Mensajes de alerta Se produce un mensaje de alerta cuando el generador de radiofrecuencia detecta un problema con la impedancia de las agujas, la temperatura de la uretra o el equipo del sistema (por ej.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Figura 2-9. Ejemplo de pantalla con mensaje de alerta 2010-12 Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema Español MA07445A008 Rev.
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Restart generator El problema podría (reiniciar generador) ■ corregirse si el usuario reinicia el sistema Contact Medtronic if El mensaje se muestra ■ problem persists brevemente hasta que el (contactar con Medtronic sistema presenta una si el problema persiste) pantalla azul;...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-7. Mensajes de alerta (cont.) N.º Mensaje Explicación Hand piece not connected El cable del dispositivo de ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-7. Mensajes de alerta (cont.) N.º Mensaje Explicación Usage limit reached (se El dispositivo de mano se ■...
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Sustituya la placa de toma ■ de tierra para paciente por una placa de toma de Replace with split return tierra dividida de Medtronic electrode supplied by Medtronic (sustituir por El mensaje permanece en ■ una placa de toma de...
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El mensaje desaparece (comprobar dispositivo ■ cuando la temperatura de mano) vuelva a estar dentro de ese rango; se muestra Contact Medtronic if durante al menos diez problem persists segundos (contactar con Medtronic La alarma es 2 pitidos ■ si el problema persiste) cortos + 1 pitido largo si la radiofrecuencia está...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-7. Mensajes de alerta (cont.) N.º Mensaje Explicación Foot switch problem El conmutador de pedal ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-7. Mensajes de alerta (cont.) N.º Mensaje Explicación Needle impedance (Ω) too La impedancia es superior ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-7. Mensajes de alerta (cont.) N.º Mensaje Explicación Needle temperature too Es posible que la aguja ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Mensajes de precaución Los mensajes de precaución (Figura 2-10) aparecen cuando los circuitos de monitorización del generador de radiofrecuencia detectan valores fuera del rango normal de la impedancia de las agujas, la temperatura de la uretra o la temperatura de las agujas.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Mensajes de precaución Tabla 2-8. Mensajes de precaución N.º Mensaje Explicación Urethra temperature high La temperatura de la uretra ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-8. Mensajes de precaución (cont.) N.º Mensaje Explicación Right needle impedance Se produce sólo al ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-8. Mensajes de precaución (cont.) N.º Mensaje Explicación Right needle impedance Se produce sólo al ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-8. Mensajes de precaución (cont.) N.º Mensaje Explicación Left needle off-impedance La aguja izquierda está ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Descripción del generador de radiofrecuencia Interfaz del usuario Tabla 2-8. Mensajes de precaución (cont.) N.º Mensaje Explicación Left needle La aguja izquierda está...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 2 Interfaz del usuario Tabla 2-8. Mensajes de precaución (cont.) N.º Mensaje Explicación Left needle La aguja izquierda está ■ off-temperature too high...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información básica del generador de radiofrecuencia Este capítulo proporciona las instrucciones iniciales para configurar e iniciar el generador de radiofrecuencia. Información básica 442 Introducción 442...
La selección de pacientes apropiados es uno de los primeros pasos para garantizar un uso seguro y eficaz de la terapia Prostiva RF de Medtronic. Además, el tratamiento con la terapia Prostiva RF requiere que lea y comprenda todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso.
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información básica del generador de radiofrecuencia Información básica ■ Consulte al fabricante o a un técnico de servicio técnico para obtener ayuda.
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 3 Información básica Cómo completar la secuencia de encendido El conector del cable de alimentación y el interruptor de alimentación del generador de radiofrecuencia Modelo 8930 están situados en el panel trasero del dispositivo (Figura 3-2).
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información básica del generador de radiofrecuencia Información básica Inicio del sistema Una vez finalizada la secuencia de encendido, aparecerá la pantalla de terapia Prostiva RF (Figura 3-3).
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 3 Información básica Situaciones de apagado de seguridad El generador de radiofrecuencia realizará un apagado de seguridad para evitar una situación de funcionamiento inseguro.
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8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información básica del generador de radiofrecuencia Información básica Mensajes de alerta de apagado de seguridad La tabla siguiente (Tabla 3-1) presenta una lista completa de la línea inicial del mensaje de alerta que acompaña a un apagado...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 3 Información básica Apagado por error interno del sistema Si la función de monitorización interna del sistema detecta un error del sistema, detendrá automáticamente la aplicación de terapia Prostiva RF.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva Este capítulo proporciona instrucciones para preparar al paciente, configurar el sistema de generador de radiofrecuencia y tratar al paciente.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Evaluación del paciente Evaluación del paciente Medición de la próstata del paciente Examine completamente la próstata antes de realizar el procedimiento Prostiva RF.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Evaluación del paciente Establecimiento del nomograma de tratamiento El dispositivo de mano tiene seis longitudes predeterminadas entre 12 y 22 mm, con incrementos de 2 mm.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Evaluación del paciente Nota: Para diámetros transversales impares, redondee a la baja para seleccionar la longitud de las agujas. Determinación del número de planos de tratamiento La siguiente tabla (Tabla 4-2) proporciona directrices para determinar el número de planos de tratamiento basándose en la...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Evaluación del paciente Figura 4-3. Ejemplo de cuatro planos de tratamiento completados (8 lesiones) Determinación del tratamiento del lóbulo medio Las regiones de tratamiento del lóbulo medio pueden describirse...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Evaluación del paciente VEJIGA MEDIO Figura 4-4. Focos de tratamiento del lóbulo medio Tabla 4-3. Tratamiento sugerido para el lóbulo medio...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Preparación del paciente y del dispositivo de mano Preparación del paciente y del dispositivo de mano...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Preparación del paciente y del dispositivo de mano 3. Aplique la placa de toma de tierra para paciente al paciente.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Preparación del paciente y del dispositivo de mano Figura 4-7. Aplique firmemente la placa de toma de tierra para paciente en la zona lumbar.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Preparación del paciente y del dispositivo de mano Preparación y cobertura con paños quirúrgicos del paciente 1. Prepare y cubra con paños quirúrgicos al paciente siguiendo el procedimiento convencional para cistoscopia.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Preparación del paciente y del dispositivo de mano Preparación del dispositivo de mano Siga las instrucciones descritas a continuación para configurar el dispositivo de mano Modelo 8929 según se muestra en la...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Preparación del paciente y del dispositivo de mano b. Conecte el tubo de la fuente de irrigación al sistema de tubos en el conector de cierre lúer que está...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente Tratamiento del paciente Descripción general Este apartado presenta los pasos básicos del procedimiento de terapia Prostiva RF e instrucciones detalladas para el tratamiento por radiofrecuencia.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Tabla 4-4. Procedimiento de la terapia Prostiva RF: pasos básicos Haga lo siguiente Para Compruebe que el interruptor de 1.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente Tabla 4-4. Procedimiento de la terapia Prostiva RF: pasos básicos (cont.) Haga lo siguiente Para En función del tamaño y del diámetro...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Pantalla abatible de interfaz del usuario Generador de radiofrecuencia Modelo 8930 Fuente de irrigación Interruptor de suministrada por el alimentación de...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente Inicio del procedimiento de lesión 1. Confirme que los componentes del sistema de generador de radiofrecuencia están listos para el procedimiento de lesión.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente 4. Cubra la punta del dispositivo de mano con una cantidad generosa de gel lubricante o anestésico hidrosoluble. Inserte con cuidado el dispositivo de mano en la uretra a través del...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente Notas: El primer despliegue de las agujas debe tener lugar a una ■...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:50 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Advertencia: Vigile atentamente la temperatura uretral durante la lesión. Irrigue inmediatamente la uretra si ésta alcanza una temperatura de 43 °C, situación en la que automáticamente se generan un tono de aviso y un mensaje;...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente Precaución: No se requiere irrigación continua para el procedimiento Prostiva RF. La irrigación continua puede reducir la temperatura de las agujas, lo cual podría disminuir...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Ventana de retracción de las agujas: color blanco Posición de retracción Posición de despliegue Figura 4-13. Retraiga totalmente el percutor.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente 16. Presione el botón de icono “Salir” (Figura 4-14) para acceder a la ventana “New Patient” (nuevo paciente) de la pantalla (Figura 4-15).
8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Apagado del sistema y desconexión de los cables y del sistema de tubos Una vez finalizado el tratamiento del paciente, o si se ha...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procedimiento de la terapia Prostiva RF Tratamiento del paciente 8. Cierre la pinza de rodillo manual del sistema de tubos Modelo 6101 y desconecte el sistema de tubos del dispositivo de mano.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 4 Tratamiento del paciente Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12 MA07445A008 Rev. X...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Características clínicas de la terapia TUNA Este capítulo proporciona un resumen de la información clínica de la terapia TUNA. Descripción general 476...
HBP. La terapia Prostiva RF de Medtronic es similar clínicamente a la terapia TUNA (TransUrethral Needle Ablation, ablación transuretral con aguja) de Medtronic. El sistema y la terapia Prostiva RF de Medtronic representan una nueva versión del...
■ tierra para paciente Modelo 8934 está diseñado para utilizarse únicamente con el generador de radiofrecuencia Modelo 8930 de Medtronic. Derivación a tierra del paciente: el paciente no debe entrar ■ en contacto con piezas metálicas que tengan toma de tierra o que tengan una capacitancia apreciable a tierra.
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 5 Descripción general ■ Contacto de piel con piel: se recomienda utilizar protección antiestática. Debe evitarse el contacto de piel con piel (entre las piernas o entre los brazos y el cuerpo), por ejemplo, colocando una gasa seca.
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Características clínicas de la terapia TUNA Descripción general – Pacientes con una categoría de riesgo de clase IV de la ASA (American Society of Anesthesiologists).
8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 5 Descripción general Medidas preventivas No se han determinado la seguridad ni la eficacia del tratamiento de los pacientes que cumplen alguna de las siguientes características:...
Para procesar el endoscopio, utilice únicamente las técnicas ■ de esterilización recomendadas por Medtronic que se describen en las Instrucciones de uso del endoscopio. Cuando está acoplado a una fuente de luz de alta energía, el ■...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 5 Descripción general Diseño del estudio Un ensayo clínico fue un estudio multicéntrico, aleatorizado y simple ciego que comparó la terapia TUNA con la RTUP (resección transuretral de la próstata).
8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Características clínicas de la terapia TUNA Descripción general Acontecimientos adversos Los ensayos clínicos demostraron que el procedimiento TUNA puede realizarse sin la necesidad de anestesia general o regional (raquídea);...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 5 Descripción general Datos sobre eficacia El ensayo clínico prospectivo original (sólo los lóbulos laterales) se llevó a cabo en ocho centros médicos de Estados Unidos. En este ensayo original se incluyó...
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Características clínicas de la terapia TUNA Descripción general Se observaron resultados similares en los estudios adicionales (lóbulos laterales y medio). Las tablas 5-3 y 5-4 presentan los resultados de eficacia de todos los estudios.
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 5 Descripción general Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12 MA07445A008 Rev. X...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Este capítulo proporciona una lista de especificaciones generales del dispositivo como referencia. Los datos ofrecidos son nominales y aproximados. Especificaciones del dispositivo 488...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 6 Especificaciones del dispositivo Especificaciones del dispositivo Generador de radiofrecuencia Tabla 6-1. Generador de radiofrecuencia Modelo 8930 Especificaciones Descripción Especificación Clasificación IEC60601-1, Clase I, Tipo BF, IPX0, sin esterilización, uso continuo...
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Especificaciones del dispositivo Tabla 6-1. Generador de radiofrecuencia Modelo 8930 Especificaciones (cont.) Descripción Especificación ° ° Límites de temperatura de Si la temperatura es > 43...
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 6 Especificaciones del dispositivo Diagramas de la potencia de salida Potencia (W) Power (Watts) 35 100 Impedancia (ohmios) Impedance (Ohms) Figura 6-1. Potencia de salida con respecto a la carga...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Especificaciones del dispositivo Dispositivo de mano Tabla 6-2. Especificaciones del dispositivo de mano Modelo 8929 Descripción Especificación Vástago Rígido con punta redonda Diámetro del vástago...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 6 Especificaciones del dispositivo Placa de toma de tierra para paciente Tabla 6-4. Placa de toma de tierra para paciente Modelo 8934 Descripción...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Especificaciones del dispositivo Declaración de compatibilidad electromagnética (EN 60601-1-2) Tabla 6-6. Emisiones electromagnéticas El generador de radiofrecuencia Modelo 8930 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 6 Especificaciones del dispositivo Tabla 6-6. Emisiones electromagnéticas (cont.) El generador de radiofrecuencia Modelo 8930 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Especificaciones del dispositivo Tabla 6-7. Inmunidad electromagnética El generador de radiofrecuencia Modelo 8930 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo. El cliente o usuario del generador debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 6 Especificaciones del dispositivo Tabla 6-7. Inmunidad electromagnética (cont.) El generador de radiofrecuencia Modelo 8930 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Especificaciones Especificaciones del dispositivo Tabla 6-7. Inmunidad electromagnética (cont.) El generador de radiofrecuencia Modelo 8930 está destinado a usarse en el entorno electromagnético especificado más abajo.
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■ por la red eléctrica. La utilización de dichos componentes podría dañar los componentes de Medtronic o causar un incremento de las emisiones o una disminución de la inmunidad electromagnética de los sistemas o dispositivos de Medtronic. No utilice dispositivos externos de Medtronic alimentados por la red eléctrica adyacentes o ■...
8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información complementaria Este capítulo proporciona información adicional de referencia. Hoja de trabajo de la terapia Prostiva RF 500 Inspección y mantenimiento periódicos 503...
8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Hoja de trabajo de la terapia Prostiva RF Hoja de trabajo de la terapia Prostiva RF Nombre del paciente: ___________ Fecha: _____...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información complementaria Hoja de trabajo de la terapia Prostiva RF Información de las lesiones N.º 1: __________________________________ Longitud de las agujas: _____________________...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Hoja de trabajo de la terapia Prostiva RF N.º 7: __________________________________ Longitud de las agujas: ____________________ Temperatura prevista: ______________________ Comentarios: ____________________________ N.º...
Estas tareas deben realizarse al menos una vez cada doce meses. Póngase en contacto con Medtronic si es necesario reparar o sustituir algún elemento. No intente reparar el generador de radiofrecuencia.
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Inspección y mantenimiento periódicos Prueba de funcionamiento Realice las siguientes pruebas funcionales: Prepare el generador y encienda la alimentación para ■...
Modelo 8930 ha sido minuciosamente diseñado, fabricado y probado para proporcionar un servicio sin problemas. Póngase en contacto con el representante local de Medtronic si se requiere asistencia técnica o reparación. Puede encontrar las oficinas correspondientes de Medtronic en la contracubierta.
8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Lista de verificación para la resolución de problemas Lista de verificación para la resolución de problemas La siguiente lista de verificación para resolución de problemas...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Información complementaria Lista de verificación para la resolución de problemas Tabla 7-1. Lista de verificación para la resolución de problemas (cont.) Síntoma...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Lista de verificación para la resolución de problemas Tabla 7-1. Lista de verificación para la resolución de problemas (cont.) Síntoma...
Declaración con respecto al reglamento de seguridad HIPAA Introducción La siguiente información describe para los clientes de Medtronic en Estados Unidos la utilización y la seguridad de la información sanitaria protegida electrónica (ISPe). La ISPe se define en la Ley de portabilidad y control del aseguramiento sanitario (HIPAA) del Reglamento de seguridad, 45 C.F.R.
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx ES CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Capítulo 7 Lista de verificación para la resolución de problemas Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12 MA07445A008...