Integra OCS2 Manual Del Usuario
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  • ESPAÑOL, página 66

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OCS2 Ojemann Cortical Stimulator
FR
Manuel d'utilisation du stimulateur cortical OCS2 Ojemann
IT
Stimolatore corticale OCS2 Ojemann - Manuale per l'operatore
DE
Benutzerhandbuch für den OCS2 Ojemann Cortical Stimulator
ES
Manual del usuario del estimulador cortical Ojemann OCS2
NL
Bedieningshandleiding OCS2 Ojemann Corticale Stimulator
Operator's Manual

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Manuales relacionados para Integra OCS2

Resumen de contenidos para Integra OCS2

  • Página 66 PARTICULARES. INTEGRA LIFESCIENCES NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN TIPO DE PÉRDIDA, DAÑO, O GASTO DIRECTA, O INDIRECTAMENTE RELACIONADO CON EL USO DE ESTE SISTEMA. INTEGRA LIFESCIENCES NI ASUME NI AUTORIZA A NINGUNA PERSONA A ASUMIR POR ELLA NINGUNA OTRA RESPONSABILIDAD ADICIONAL RELACIONADA CON ESTOS PRODUCTOS.
  • Página 67 Integra NeuroSciences es una marca comercial registrada de Integra LifeSciences Corporation. El logotipo de la onda de Integra es una marca comercial de Integra LifeSciences Corporation. Todos los nombres comerciales a los que se hace referencia en el presente documento son marcas comerciales, marcas comerciales registradas o productos de sus respectivos fabricantes.
  • Página 68 Índice Manual del usuario del estimulador cortical Ojemann OCS2 ....1 DIVULGACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO........1 POLÍTICA DE DEVOLUCIÓN ..................1 INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE........................1 Acerca del OCS2.................... 1 Clasificación del dispositivo..................... 1 Seguridad eléctrica y EMC....................
  • Página 69 Página en blanco intencionadamente. Índice...

  • Página 70: Acerca Del Ocs2

    Acerca del OCS2 Importante Lea detenidamente esta sección antes de utilizar el Estimulador cortical Ojemann (OCS2). Clasificación del dispositivo Las clasificaciones según la norma UL 60601-1 Ed. 1.0 (2003) describen el Estimulador cortical Ojemann (OCS2) como: Tipo de protección contra descarga eléctrica: Alimentación interna...

  • Página 71: Precauciones

    Uso previsto El Estimulador cortical Ojemann (OCS2) está diseñado para usarse en intervenciones de cartografía cerebral con estimulación cortical intraoperativa como ayuda en resecciones corticales en zonas próximas a la corteza esencial.
  • Página 72 Los receptáculos de salida alojan la Sonda del Estimulador cortical Ojemann (OCS2PND). El dispositivo OCS2 utiliza la Sonda bipolar OCS2PND (de venta por separado a través de Integra). La sonda, utilizada para la estimulación dispone de un eje plegable para lograr una ubicación precisa y bolas de acero inoxidable pulidas de 2 mm de diámetro en la punta.

  • Página 73: Contraindicaciones

    Pruebas Integra recomienda probar la unidad antes de iniciar una intervención quirúrgica. Gire el mango al tiempo que pulsa los dos botones laterales y ajuste el dispositivo en un ángulo que permita ver la pantalla. Cambie el interruptor Power (de conexión) a la posición ON.

  • Página 74: Uso Del Ocs2

    Se mide en Hercios. mA Pico – Miliamperios (medidos desde el punto de partida al pico) Salida – Receptáculos de salida del OCS2. mA Pico de corriente de salida – Muestra la corriente actual aplicada a través de la salida. Miliamperios (medidos desde el punto de partida al pico) Nivel de la batería –...
  • Página 75 (Waste Electrical and Electronic Equipment Directive). Marca de homologación ETL El dispositivo cumple con la Directiva del Consejo de la Comunidad Europea 93/42/EEC, Directiva sobre dispositivos médicos Parte aplicada Tipo BF (Body Floating, móvil sobre el cuerpo) Fabricante Manual del usuario de OCS2...

  • Página 76: Preparar El Dispositivo Ocs2 Para Su Uso

    Integra recomienda que no se superen los niveles de corriente de 5 mA al usar una duración del impulso de 2 ms. Reduzca la duración del impulso con niveles de corriente superiores a 5 mA.

  • Página 77: Limpieza Y Mantenimiento

    Limpieza y mantenimiento Esterilización y limpieza Estimulador cortical Ojemann (OCS2) Limpie el OCS2 con toallitas Cloros o equivalentes. Tenga cuidado de evitar que penetre líquido en la carcasa del dispositivo. Sonda del Estimulador cortical Ojemann (OCS2PND) La Sonda del Estimulador cortical Ojemann (OCS2PND) se entrega sin esterilizar y debe limpiarse y esterilizarse antes de su uso.

  • Página 78: Sonda Del Estimulador Cortical Ojemann (Ocs2Pnd)

    Para prolongar la vida útil de la batería, desconecte la unidad OCS2 cuando no la utilice. Precaución Almacene la unidad OCS2 en una zona fría y seca. Retire las baterías de la unidad si el periodo de almacenaje se prevé prolongado.

  • Página 79: Calibración E Inspección

    Calibración e inspección Estimulador cortical Ojemann (OCS2) La unidad OCS2 no contiene elementos a los que el usuario debe realizar ningún tipo de mantenimiento y no requiere calibraciones periódicas. Sin embargo, debe realizarse un diagnóstico funcional del dispositivo cada seis meses para comprobar que todos los parámetros del estimulador se encuentran dentro de las especificaciones del fabricante, o...

  • Página 80: Tabla De Declaraciones Del Fabricante

    Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas El estimulador cortical OCS2 está pensado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del OCS2 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
  • Página 81 Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética El estimulador cortical OCS2 está pensado para usarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del OCS2 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

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