Características De Rendimiento - Arkray Glucocard Shine Express Manual Del Usuario

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine Express ha sido evaluado en el laboratorio y
en pruebas clínicas.
Exactitud
La exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine Express fue evaluada comparando los
resultados de glucosa en sangre obtenidos por pacientes con
los resultados obtenidos mediante el analizador de glucosa YSI
modelo 2300, un instrumento de laboratorio.
Los resultados siguientes fueron obtenidos por pacientes
diabéticos en centros clínicos.
Pendiente
Ordenada en el origen (Y)
Coeficiente de correlación (r)
Número de sujetos
Intervalo evaluado
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa
<75 mg/dl
Dentro de ±
5 mg/dl
61.0%
(25/41)
Resultados de exactitud para una concentración de glucosa
≥75 mg/dl
Dentro de ±
5%
70.0%
(231/330)
Dentro de ±
10 mg/dl
97.6%
(40/41)
Dentro de ±
10%
96.1%
(317/330)
1.0223
-1.3686
0.9934
371
48 mg/dl ~ 553 mg/dl
Dentro de ±
15%
100%
(330/330)
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Dentro de ±
15 mg/dl
100%
(41/41)
Dentro de ±
20%
100%
(330/330)