Manual de la máscara Glo

Quién debe usar la máscara Glo

Antes de usar la máscara Glo, debe realizar una prueba de sensibilización y esperar 6 horas.

La máscara Glo es adecuada para adultos que deseen tratar las arrugas faciales completas.

Si ha comprado la máscara Glo y considera que NO es adecuada para usted, póngase en contacto con su proveedor para devolver el dispositivo en un plazo de 14 días con un comprobante de compra.

Introducción

A medida que envejecemos, la piel se vuelve más fina y seca, y pueden aparecer flacidez y arrugas debido a la pérdida de colágeno y tejido elástico. La piel envejecida también es más susceptible a la aparición de manchas marrones y pigmentación. La dermis de la piel puede perder entre el 20% y el 80% de su grosor durante el proceso de envejecimiento.

La máscara Glo combina las longitudes de onda de 630 nm y 830 nm, clínicamente probadas y de confianza, con los beneficios adicionales de 1070 nm. Se ha demostrado en estudios clínicos que la luz en la región de 630 nm y 830 nm estimula la producción de colágeno y elastina y mejora las arrugas faciales, el flujo sanguíneo y la oxigenación de los tejidos a través de un proceso llamado fotobiomodulación.

Se ha demostrado que la luz en la región de 1070 nm estimula las vías que apoyan los mecanismos naturales de defensa y reparación del propio cuerpo; se ha demostrado en ensayos que mejora el cutis general de la piel, reduce las bolsas y la hinchazón debajo de los ojos y suaviza la textura y el tono.

La máscara Glo ha sido diseñada para entregar la luz directamente a la piel, asegurando que la máxima cantidad de luz llegue a sus objetivos celulares y no se desperdicie. Los usuarios de este dispositivo pueden obtener beneficios al usarlo solo si leen y comprenden toda la información del Manual del usuario.

Descripción del dispositivo

La máscara Glo consta de los siguientes componentes:

1. Máscara facial LED de silicona flexible portátil
2. Controlador (que contiene una batería de litio)
3. Fuente de alimentación y adaptadores específicos del país
4. Correas de cabeza ajustables (4)
5. Bolsa de transporte
6. Manual del usuario
7. Gafas protectoras*
8. Guía de inicio rápido

La máscara Glo es un dispositivo de fototerapia LED portátil para uso doméstico.

El dispositivo consta de una máscara facial de silicona flexible que contiene diodos emisores de luz (LED) y un controlador. Los LED generan la luz. La máscara facial se coloca en la cara y se mantiene en su lugar mediante correas de velcro ajustables.

Los LED producen luz roja (630 nm ± 10 nm) y luz infrarroja cercana (830 nm ± 10 nm y 1070 nm ± 20 nm) en el espectro visible para el tratamiento de las arrugas faciales completas y los signos de envejecimiento alrededor de los ojos. El dispositivo funciona a través de un mecanismo no térmico llamado fotobiomodulación.

El controlador enciende y apaga los LED y controla la energía de la máscara facial. El controlador contiene una batería recargable de polímero de iones de litio. El controlador utiliza una pantalla visible que comprende 3 micro-LED para mostrar al usuario el estado de carga de la batería del dispositivo. La máscara Glo se conecta al controlador mediante un conector USB A.

La fuente de alimentación se utiliza para cargar la batería de litio y se conecta a una toma de corriente adecuada a través de un enchufe de 2 o 3 clavijas. El cable de alimentación se conecta al controlador mediante un conector USB C estándar. La máscara Glo no se puede utilizar durante la carga.

El equipo no se utiliza para realizar mediciones de ningún tipo, ni para extraer ninguna conclusión con respecto a la indicación de tratamiento. El equipo no requiere comprobaciones de la salida de luz, ya que los LED no se atenúan con el tiempo hasta un punto práctico.

*Las gafas protectoras se proporcionan solo para mayor comodidad y se enganchan fácilmente en los orificios para los ojos de la máscara facial. El uso de gafas protectoras es opcional, ya que esta máscara facial cumple con todos los estándares de seguridad ocular relevantes (IEC 62471:2006).

Uso previsto

El dispositivo de diodo emisor de luz (LED) de la máscara Glo emite energía lumínica en la región roja e infrarroja cercana (NIR) del espectro de luz y está destinado a tratar las arrugas faciales completas a través de un mecanismo no térmico llamado fotobiomodulación. La máscara Glo debe ser utilizada en casa por adultos.

Contraindicaciones, advertencias y precauciones

Contraindicaciones

• NO comparta la máscara Glo con ninguna otra persona. La máscara Glo es solo para uso individual.
• NO utilice la máscara Glo para tratar ninguna otra afección aparte de las enumeradas en el uso previsto. La máscara Glo no ha sido probada para ninguna otra afección que no sean las enumeradas, y se desconoce el riesgo.
• NO utilice la máscara Glo si está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando. La máscara Glo NO ha sido probada en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia y, por lo tanto, se desconoce el riesgo para el feto, el neonato o las mujeres embarazadas.
• NO utilice la máscara Glo si sufre dolores de cabeza inducidos por la luz.
• NO utilice la máscara Glo si tiene alergia a la silicona. Las superficies de tratamiento de la máscara facial y las correas de la máscara Glo contienen silicona de grado médico.
• NO utilice la máscara Glo si sufre alguna afección genética de los ojos. Si no está seguro de tener alguna afección ocular relacionada y utilizar la máscara Glo, póngase en contacto con un profesional sanitario.
• NO utilice la máscara Glo si sufre lupus eritematoso, eccema fotosensible o albinismo. Si utiliza la máscara Glo para tratar el lupus eritematoso, el eccema fotosensible o el albinismo, puede provocar una reacción cutánea grave.
• NO utilice la máscara Glo si sufre algún trastorno fotosensible (sensibilización a la luz). Si utiliza la máscara Glo y sufre un trastorno fotosensible, puede provocar una reacción cutánea grave.
• NO utilice la máscara Glo si está tomando algún medicamento que pueda causar fotosensibilidad. Si utiliza la máscara Glo y está tomando algún medicamento que pueda causar fotosensibilidad, puede provocar una reacción cutánea grave.
• Para obtener una lista completa de los medicamentos que pueden causar fotosensibilidad, visite: www.glo910.com

La fotosensibilidad es un efecto secundario común de varios medicamentos.
Estos pueden incluir ciertos antibióticos, medicamentos de quimioterapia y diuréticos. Si no está seguro de algún medicamento que esté tomando, consulte a su proveedor de atención médica.

Otras sustancias no enumeradas anteriormente también pueden causar fotosensibilidad.

• Ejemplos comunes de estas sustancias son:
  Hierba de San Juan, alquitrán de hulla, desodorantes, jabones antibacterianos, edulcorantes artificiales, naftaleno (bolas de naftalina), productos derivados del petróleo, abrillantadores que se encuentran en los detergentes para la ropa y sulfuro de cadmio (una sustancia química inyectada en la piel durante el tatuaje).

• Antes de usar la máscara Glo, debe realizar una prueba de sensibilización. Lea la sección "Prueba de sensibilización" sobre cómo realizar la prueba.
• NO utilice la máscara Glo de ninguna manera que no sea exactamente como se especifica en este manual de usuario. El uso de la máscara Glo que no sea exactamente como se especifica en este manual de usuario no ha sido probado y se desconoce el riesgo.
• NO utilice la máscara Glo en un entorno NO especificado por el fabricante, ya que esto puede causar daños al dispositivo o daños al usuario.
• APAGUE y RETIRE la máscara Glo inmediatamente si se siente caliente o su piel se siente incómodamente caliente. NO continúe con los tratamientos y póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
• DEJE de usar la máscara Glo durante un tratamiento si experimenta dolores de cabeza o cambios en la visión.
• NO utilice la máscara Glo sin quitarse primero sus cremas, lociones o maquillaje habituales ANTES del tratamiento. Algunos ingredientes de estos productos pueden causar sensibilización a la luz o pueden reducir el efecto del tratamiento. Si utiliza la máscara Glo sin quitarse sus productos para el cuidado de la piel, puede provocar una reacción cutánea o puede reducir el efecto del tratamiento.
• NUNCA utilice la máscara Glo cerca del agua o donde el agua pueda derramarse sobre el equipo. NO utilice la máscara Glo si cree que ha entrado en contacto con el agua.
• Mantenga la máscara Glo alejada de superficies CALIENTES o de la luz solar directa.
• NO intente modificar la máscara Glo de ninguna manera. La modificación anulará su garantía y podría causar una descarga eléctrica cuando el sistema se vuelva a utilizar. El sistema no contiene piezas reparables.
• NO utilice la máscara Glo si la máscara facial, el controlador, el enchufe de carga, el embalaje o el cable están dañados de alguna manera.
• NO utilice el dispositivo de máscara Glo por más tiempo si muestra signos de daño al material debido al desgaste. Si sigue el cuidado y el mantenimiento de su dispositivo, entonces la máscara Glo tiene una vida útil mínima de 3 años en España y 2 años en el resto del mundo.

Seguridad general

La máscara Glo es un dispositivo eléctrico, que bajo ciertas circunstancias podría presentar un riesgo de descarga eléctrica para el usuario. Lea este manual de usuario detenidamente y siga las instrucciones indicadas en el manual para garantizar la máxima seguridad durante el funcionamiento.

La máscara Glo solo se puede cargar con la fuente de alimentación que se suministra con el dispositivo. El uso de otras fuentes de alimentación puede no ser seguro y podría provocar una descarga eléctrica.

Precauciones

• NO mire directamente a la fuente de luz LED.
• La máscara Glo no se puede utilizar en modo de carga.
• Antes de cada uso, con el dispositivo apagado, limpie la máscara Glo. Todas las superficies se pueden limpiar siguiendo las instrucciones de limpieza.
• NO utilice ningún otro producto de limpieza que no sean los indicados en las instrucciones de limpieza. El uso de otros productos de limpieza puede dañar la máscara facial.
• Guarde la máscara Glo a temperatura ambiente en condiciones secas, lejos de la luz solar directa.
• NO utilice la máscara Glo bajo la luz solar directa.
• Tenga cuidado al usar la máscara Glo cerca de niños pequeños y mascotas. Los cables eléctricos pueden presentar un peligro de estrangulamiento y existe riesgo de incendio y quemaduras debido a que los niños manipulan el equipo de forma incorrecta.
• NO someta la máscara Glo a golpes o vibraciones fuertes para evitar el riesgo de daños al dispositivo, si daña el dispositivo, no lo utilice más.
• Compruebe si el voltaje indicado en la fuente de alimentación de la máscara Glo corresponde al voltaje de la red local antes de conectarla para evitar el riesgo de electrocución o daños permanentes al dispositivo.
• Compruebe que la fuente de alimentación de la máscara Glo esté correctamente instalada en la toma de corriente y que tenga una buena conexión, de lo contrario, existe el riesgo de que la fuente de alimentación de la máscara Glo se caliente y provoque un incendio o quemaduras.

Riesgos y beneficios

Riesgos potenciales

Esta lista, aunque no exhaustiva, enumera lo que se considera que se encuentra entre los efectos adversos más probables que podrían ocurrir con el uso del dispositivo.

• Inmediatamente después del tratamiento, la piel puede aparecer roja. La piel debería volver a la normalidad en 1-2 horas.
• Algunos usuarios han informado de descamación o pelado de la piel, prurito y sequedad asociados. Esto es transitorio y desaparece en unos días.
• Pueden producirse dolores de cabeza temporales inmediatamente después del tratamiento con luz.

Aunque este dispositivo emite niveles de luz visible e infrarroja cercana que se consideran seguros para la piel, si tiene una reacción adversa después de usar el dispositivo, debe dejar de usar el dispositivo inmediatamente.

Si experimenta un efecto secundario que no se describe anteriormente o es de mayor gravedad que el descrito anteriormente, DEJE de usar el dispositivo inmediatamente y póngase en contacto con un profesional de la salud e iSMART Developments Limited o su proveedor y su autoridad competente representante si lo considera aplicable.

Beneficios potenciales

Las personas que se han sometido a un curso de 3 a 5 tratamientos por semana durante un mínimo de 6 semanas con la máscara Glo informan de una reducción de las arrugas faciales completas y una mejora de las bolsas de los ojos, el tono de la piel y la firmeza.

Primer uso

Desembalaje y carga de tu Glo Mask

Desembala la Glo Mask y comprueba que estén todas las piezas descritas en la Descripción del dispositivo.

Inspecciona visualmente las piezas y las conexiones. Devuelve el dispositivo a tu proveedor si crees que el dispositivo o las piezas o componentes de conexión están dañados o se han utilizado anteriormente.

NO utilices Glo Mask si observas que el dispositivo o las piezas o componentes de conexión están dañados.

Carga de tu Glo Mask

Antes de usarla, carga completamente la batería.
La Glo Mask utiliza un controlador que contiene una batería de polímero de iones de litio. Cuando el controlador está conectado a la fuente de alimentación y se está cargando, no intentes utilizar la mascarilla facial, ya que los LED no se iluminarán.

• Para cargar el controlador, introduce el cable USB C de la fuente de alimentación en el controlador.
• Introduce la fuente de alimentación en una toma de corriente adecuada y asegúrate de que el enchufe esté encendido.
• Los LED del controlador parpadearán para indicar que se está cargando. La batería está completamente cargada cuando los tres LED indicadores del controlador permanecen iluminados.

Cuando está completamente cargada, la batería ofrece un mínimo de 10 tratamientos. La vida útil de la batería de litio se puede maximizar permitiendo que se cargue completamente y luego se descargue por completo durante el uso regular.

Si los LED indicadores no se iluminan, carga la Glo Mask. Si los LED indicadores no se iluminan durante la carga, es posible que la Glo Mask esté defectuosa. Consulta la sección de solución de problemas.

Conexión de Glo Mask al controlador

• Conecta la Glo Mask introduciendo el conector USB A de la mascarilla facial en el puerto USB A del controlador.

Prueba de sensibilización

Antes de llevar a cabo tu primer tratamiento, debes realizar una prueba de sensibilización para ver si eres sensible a la luz cuando utilices el dispositivo.

Sigue la guía paso a paso que se muestra a continuación.

1. Conecta la Glo Mask al controlador.
2. Limpia la piel de la parte interior del brazo.
3. Coloca la Glo Mask sobre la parte interior del brazo (diodos emisores de luz hacia la piel).
4. Enciende el controlador y deja que la Glo Mask funcione durante todo el programa de tratamiento de 10 minutos.
5. En cualquier momento, si tu piel se siente CALIENTE o incómoda, DEJA de usar el dispositivo inmediatamente.
6. Después del tratamiento, espera al menos 6 horas.
7. Si la piel de la parte interior del brazo está roja o pica, entonces Glo Mask no es adecuada para ti. Devuelve el dispositivo a tu lugar de compra en un plazo de 14 días.

Uso de la Glo Mask

En cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM) y los campos electromagnéticos (CEM), en el entorno doméstico y sus alrededores, la Glo Mask debe mantenerse alejada de los equipos de radiofrecuencia (RF) para evitar interferencias.

Recomendaciones de tratamiento

• Para obtener los mejores resultados, realiza el tratamiento de 3 a 5 días a la semana durante un mínimo de 6 semanas.
• El tratamiento de mantenimiento debe llevarse a cabo según sea necesario, de acuerdo con el estilo de vida y la condición de la piel.

Cómo colocarse tu Glo Mask

• Glo Mask viene con dos correas de velcro ajustables para la cabeza y dos secciones ajustables adicionales en la frente y la barbilla de la mascarilla facial que te permiten ajustar cómodamente la mascarilla facial.
• Para ajustar la mascarilla facial, pasa las correas a través de los orificios de entrada a cada lado de la mascarilla facial.
• Pasa las correas alrededor de la cabeza y asegúralas firmemente.
• Ajusta las secciones de la frente y la barbilla para lograr un ajuste ceñido. Para obtener los mejores resultados, asegúrate de que la mascarilla facial esté ajustada lo más cerca posible de la frente y la barbilla.

Cómo llevar a cabo un tratamiento

1. Limpia y exfolia la piel para eliminar cualquier rastro de tu rutina de cuidado de la piel.
2. Inserta las gafas si lo deseas.
3. Coloca la Glo Mask en la cara y asegúrala con las correas de velcro.
4. Ajusta las secciones de la barbilla y la frente de la mascarilla facial para un ajuste ceñido.
5. Conecta la Glo Mask al controlador y enciende el controlador. El dispositivo se apaga después de un tiempo de tratamiento de diez minutos. Puedes detener el tratamiento en cualquier momento pulsando el botón ON/OFF (encendido/apagado) del controlador.
6. Retira la Glo Mask y aplica tu cuidado de la piel normal.
7. Limpia la mascarilla facial con una toallita a base de agua. Asegúrate de que el dispositivo NO se esté cargando durante la limpieza.
8. Repite el proceso de 3 a 5 veces por semana durante un mínimo de 6 semanas.

Cuidado y mantenimiento

• La vida útil de la batería de litio se puede maximizar permitiendo que se cargue completamente y luego se descargue por completo durante el uso regular.
• Guarda la Glo Mask a temperatura ambiente en condiciones secas. Utiliza la bolsa de transporte suministrada.
• Evita guardar la Glo Mask en condiciones de polvo, a la luz solar directa o en condiciones húmedas.
• NO utilices la Glo Mask si ha estado expuesta a condiciones ambientales fuera de las especificadas en la Especificación técnica.
• La Glo Mask no contiene piezas reparables.
• Antes de cada uso, con el dispositivo apagado, limpia la mascarilla facial siguiendo las instrucciones de limpieza que se indican a continuación.
• NO utilices el dispositivo Glo Mask durante más tiempo si muestra algún signo de daño en el material debido al desgaste. Si sigues el cuidado y el mantenimiento de tu dispositivo, entonces la Glo Mask tiene una vida útil mínima de 3 años en España y de 2 años en el resto del mundo.

Limpieza del dispositivo Glo Mask

• Antes de la limpieza, asegúrate de que la Glo Mask y el controlador estén desenchufados de la toma de corriente.
• Limpia el lado transparente (facial) de la mascarilla facial y la parte posterior de la mascarilla facial con una toallita a base de agua. Las manchas difíciles se pueden eliminar limpiando suavemente con alcohol al 70 %.

Solución de problemas

Si las acciones sugeridas no solucionan el problema, o el problema se repite, y tu Glo Mask está dentro del período de garantía, devuélvela a tu lugar de compra o ponte en contacto con nuestro correo electrónico de atención al cliente: support@glo910.es

• NO intentes investigar más a fondo.
• NO intentes modificar la Glo Mask de ninguna manera. La modificación de la Glo Mask anulará tu garantía. La modificación de la Glo Mask podría causar una descarga eléctrica cuando el sistema se utilice de nuevo. El sistema Glo Mask no contiene piezas reparables.

Etiquetado

El etiquetado suministrado con el dispositivo contiene la siguiente información.

• Fecha de fabricación
• Número de modelo y código de lote
• Entorno operativo

Especificación técnica

• Número de modelo: TN2332
• Tiempo del programa: 10 minutos ± 11 segundos
• Longitudes de onda: 630 nm y 830 nm ± 10 nm y 1070 nm ± 20 nm.
• Intensidad de salida máxima: 30 mW/cm²
• Temperatura de funcionamiento: 0 °C a 30 °C
• Temperatura de almacenamiento y transporte: -5 °C a 55 °C
• Humedad de funcionamiento: 30 % a 95 % sin condensación
• Humedad de almacenamiento y transporte: 20 % a 85 % sin condensación
• Entrada eléctrica del adaptador de corriente: 100-240 V CA, 50/60 Hz. 0,25 A
• Salida eléctrica: 5 V, 1 A
• IP22

Explicación de los símbolos

Hay varias advertencias de seguridad en Glo Mask y en los embalajes asociados, así como en el Manual del usuario. No seguir estas advertencias puede provocar uno o varios de los siguientes peligros: descarga eléctrica y/o incendio.

Advertencia.

Es obligatorio leer y comprender toda la información del Manual del usuario antes de utilizar el dispositivo Glo Mask.

Consulte el Manual del usuario para obtener orientación sobre el uso del dispositivo Glo Mask.

Parte aplicada tipo BF.

Glo Mask es de un solo paciente para uso múltiple.

Cumple con ciertas directivas de la CE sobre normas de salud, seguridad y protección ambiental.

Conformidad con las directivas del Reino Unido sobre normas de salud, seguridad y protección ambiental. UKCA significa Evaluación de Conformidad del Reino Unido.

Fabricante.

Fecha de fabricación.

Mantener seco. Número de serie.

Número de modelo del dispositivo (TN2332)

Código de lote.

Identificador único del dispositivo.

Glo Mask es un dispositivo médico (solo en EE. UU. y Australia).

Hecho en China.

Mantener alejado de la luz solar directa.

Límite de temperatura.

Limitación de humedad.

Los materiales de la caja y el embalaje de papel son reciclables.

El dispositivo está protegido contra objetos sólidos de más de 12,5 mm de diámetro (como los dedos) y contra gotas de agua verticales cuando el dispositivo está inclinado 15°.

El dispositivo solo se puede cargar con el adaptador que se suministra con el dispositivo. El uso de otros adaptadores puede no ser seguro y podría provocar una descarga eléctrica. El adaptador tiene las siguientes especificaciones eléctricas: 100-240 Vac, 50/60Hz. 0.25A.
Salida eléctrica: 5V.

Aparato eléctrico de clase II con doble aislamiento.

Una versión electrónica de las IFU está disponible en www.glo910.com

Referencias

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Descargar el manual

Aquí puede descargar la versión PDF completa del manual. Puede contener instrucciones de seguridad adicionales, información de garantía, reglas de la FCC, etc.

Descargar Manual de la máscara Glo

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