Manual de Paingone Plus
Finalidad prevista
Dispositivo TENS para el alivio temporal sintomático del dolor musculoesquelético agudo y crónico (excluido el dolor resultante de fracturas óseas).
Indicaciones El dispositivo puede utilizarse en cualquier lugar o articulación del cuerpo que no esté incluido en las advertencias o precauciones para las siguientes indicaciones:
- Dolor tras actividades diarias/ocupacionales/deportivas normales comunicado como dolor derivado de una parte concreta del sistema musculoesquelético (por ejemplo, dolor de rodilla, dolor de cuello, dolor de espalda, dolor de codo o dolor de hombro).
- Dolor musculoesquelético crónico que puede o no tener una causa diagnosticada
Población objetivo
El dispositivo puede ser utilizado por adultos. Los usuarios típicos incluyen a cualquier persona que sufra dolor agudo o crónico principalmente de origen musculoesquelético.
¿Qué es Paingone Plus?
Paingone Plus es un dispositivo de terapia TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) de baja frecuencia alimentado por batería. Esta terapia alivia el dolor enviando impulsos eléctricos leves a través de la piel hacia las fibras nerviosas.
Mecanismo de acción
Paingone Plus se coloca directamente en la zona en la que desea utilizarlo. Mantener pulsado el botón de activación provoca la generación de impulsos eléctricos que se transfieren a la piel a través del electrodo de contacto. El alivio del dolor se consigue a través de la terapia TENS.
Descripción general de Paingone Plus
Cómo insertar la batería
Su Paingone Plus viene provisto con 1 × pila AAA. La pila se encuentra en la capa de espuma debajo del dispositivo.
Localice la tapa extraíble de la batería (2).
Esta es la sección naranja del dispositivo inmediatamente debajo del Botón de encendido.
Retire la tapa de la batería girándola suavemente en sentido contrario a las agujas del reloj. Se desenroscará gradualmente de su fijación.
Introduzca la pila con la punta positiva (+) primero.
Si la pila se introduce incorrectamente, el dispositivo no funcionará.
Vuelva a colocar la tapa de la batería girándola suavemente en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté segura. Tenga cuidado de no dañar el mecanismo ejerciendo una fuerza excesiva.
Su Paingone Plus ya está listo para usar.
Cómo aplicar Paingone Plus
Sostenga Paingone Plus en su mano y envuelva firmemente sus dedos alrededor de la placa de contacto metálica (3)
Ahora coloque la punta (4) del dispositivo directamente en el punto en el que desea utilizarlo. Mantenga pulsado el Botón de encendido (1) durante 30 segundos.
Paingone Plus emitirá pulsos eléctricos controlados. Es probable que sienta los pulsos contra su piel, aunque la sensación varía según el usuario.
Después de 30 segundos, simplemente suelte el Botón de encendido (1). Esto desactivará el dispositivo y los pulsos eléctricos se detendrán.
Puede tratar áreas más grandes moviendo el dispositivo a lo largo de la línea de dolor mientras emite los pulsos. Tenga en cuenta que Paingone Plus también se puede aplicar sobre ropa ligera.
Vuelva a aplicar Paingone Plus cuando sea necesario, hasta 4-5 veces al día en cada área deseada
Mantenimiento
Para limpiar, simplemente limpie con un paño suave y ligeramente húmedo y deje que se seque antes de volver a usarlo.
No sumerja el dispositivo en agua. Si necesita desinfectar el dispositivo, puede usar una toallita con alcohol.
Reemplace la batería cuando el dispositivo deje de emitir pulsos eléctricos. Una pila AAA puede proporcionar aproximadamente 800 aplicaciones. Esto representa aproximadamente 8 meses de uso, basándose en 3 aplicaciones por día (el rendimiento puede variar según la pila utilizada).
Retire la batería si no va a utilizar el dispositivo durante más de un mes.
Cómo verificar la funcionalidad
El dispositivo está funcionando correctamente si lo aplica a su piel y siente que emite pulsos eléctricos. Si no siente los pulsos eléctricos incluso después de aplicar el dispositivo en la yema del dedo, revise la batería.
Condiciones para el transporte y el almacenamiento
Condiciones de uso
Vida útil: 24 meses
Vida útil de almacenamiento: 5 años
Símbolos
 | Nombre y dirección del fabricante |
 | Atención, consulte los documentos adjuntos |
 | Protección contra descargas eléctricas. Pieza aplicada tipo BF según la norma europea EN 60601-1. |
 | Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm de diámetro y superiores Protegido contra la caída vertical de gotas de agua cuando la carcasa está inclinada hasta 15° |
 | La batería no debe desecharse con los residuos domésticos normales, sino que debe devolverse a través de un punto de recogida de baterías. El equipo no debe desecharse en el flujo de residuos normal. |
 | El número de lote incluye el año de fabricación. |
 | Marcado CE de conformidad con la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE bajo la supervisión del Organismo Notificado número 1282 |
 | ON/OFF (ENCENDIDO/APAGADO) |
 | Dirección de la batería |
 | Lea las instrucciones |
 | Indica que el artículo es un producto sanitario |
 | Dispositivo multiuso para un solo paciente |
 | Número de modelo/catálogo |
 | Identificador único del dispositivo |
 | Fecha de fabricación |
No utilice Paingone Plus
- Si utiliza un marcapasos o cualquier otro dispositivo implantado eléctrico
- Durante el embarazo
- Si sufre de epilepsia
- Si tiene un tumor maligno, cáncer o sospecha de cáncer en el área que se está tratando
- Si ha sufrido previamente irritación de la piel, picazón o enrojecimiento severo de la piel, o ha experimentado cualquier otra reacción adversa por el uso de TENS o Paingone Plus
- Sobre piel lesionada o irritada o heridas abiertas
- Sobre los nervios del seno carotídeo, los músculos laríngeos o faríngeos en la parte delantera/lateral del cuello o en la cabeza
- Sobre el corazón o directamente sobre implantes metálicos
- Si sufre problemas graves del ritmo cardíaco o fibrilación auricular
- Mientras conduce o utiliza maquinaria pesada
- En y alrededor de los ojos o en membranas mucosas
- Sobre piel húmeda o sucia o en entornos húmedos
- En presencia de gas, líquidos inflamables o entornos ricos en oxígeno
- Sobre la piel donde ha aplicado cremas, aceites o cualquier otro producto alcohólico inflamable
- Si está tomando tratamientos anticoagulantes o esteroides, o, en caso de condiciones clínicas especiales sin consultar primero a un médico
- Si el dispositivo está dañado y las piezas internas están expuestas.
- El uso de Paingone Plus cerca de otros equipos electrónicos o electromagnéticos médicos puede provocar un funcionamiento incorrecto del equipo médico, una intervención médica y/o un riesgo de quemaduras.
El incumplimiento de estas advertencias podría provocar lesiones graves.
Precauciones:
- Lea las instrucciones y manténgalas secas y en un lugar seguro
- Mantener fuera del alcance de los niños
- Ningún producto o consejo está destinado únicamente a reemplazar la medicación actual, diagnosticar o curar cualquier condición
- Consulte a su médico si le preocupa la aplicabilidad del producto en relación con su condición
- Si experimenta un dolor nuevo, inesperado o que empeora, busque consejo médico
- Sostenga siempre el Paingone Plus de la forma correcta. Sujete firmemente el anillo metálico que rodea el dispositivo.
- Los posibles efectos secundarios del uso de este dispositivo son: quemaduras, reacción cutánea local, incluida la decoloración o los hematomas, descarga eléctrica, dolor o molestia
- En el improbable caso de que experimente un incidente grave como resultado del uso de este dispositivo, infórmelo al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro donde esté establecido.
Visite www.paingone.com/warranty para registrar su garantía extendida de Paingone Plus y para conocer los términos y condiciones completos y los detalles de la dirección de devolución.
Referencias
Descargar el manual
Aquí puede descargar la versión PDF completa del manual. Puede contener instrucciones de seguridad adicionales, información de garantía, reglas de la FCC, etc.
Descargar Manual de Paingone Plus