Medtronic MOSAIC ULTRA SUPRA-X Instrucciones De Uso página 23

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4.375 x 7.0 inches
Medtronic ha probado la eficacia de los siguientes procedimientos de limpieza/desinfección
y de esterilización. El hospital puede elegir el procedimiento comprobado por Medtronic u
otro procedimiento validado. En cualquier caso, debe demostrarse la eficacia del
procedimiento. Medtronic ha utilizado indicadores biológicos para demostrar la eficacia del
procedimiento. Pueden encontrarse otros métodos en la Norma ISO 11134, "Sterilization of
Health Care Products - Requirements for Validation and Routine Control - Industrial Moist
Heat Sterilization", o en Europa, en la Norma EN 554, "Sterilization of Medical Devices -
Validation and Routine Control of Sterilization by Moist Heat". Póngase en contacto con el
fabricante de su esterilizador para obtener más información acerca de los procedimientos
de esterilización.
Limpieza/desinfección
Advertencia: Los medidores Supra-X™ y OD se suministran SIN ESTERILIZAR y DEBEN
esterilizarse antes de cada uso. Antes de su esterilización, los medidores DEBEN limpiarse
cuidadosamente.
Nota: No debe dejarse que los medidores contaminados se sequen antes de realizar un
procedimiento de limpieza/desinfección.
Medtronic asegura que el procedimiento de limpieza y desinfección manual descrito a
continuación es compatible con estos medidores:
1. Prepare una solución cuaternaria activa de 470 ppm con agua purificada y un
detergente que contenga cloruro de alquil-dimetil-bencil-amonio como ingrediente
activo (por ejemplo, Mikro-Quat
2. Sumerja completamente el medidor en la solución durante un mínimo de 15 minutos.
3. Enjuague cada medidor en un mínimo de 3 litros de agua purificada.
4. Continúe enjuagando el medidor hasta que esté totalmente limpio.
5. Puede ser necesario limpiar suavemente el medidor con un paño durante el enjuague
para eliminar toda la suciedad adherida visible.
Esterilización/reesterilización
Antes de la esterilización, coloque los medidores en una bolsa esterilizable por vapor, en
un paño para autoclave o en otro envase adecuado para esterilización.
Medtronic ha demostrado que los métodos descritos a continuación son compatibles con
los medidores:
1. Ciclo normal de esterilización en autoclave:
121 °C (250 °F) durante 30 minutos
2. Ciclo rápido de esterilización en autoclave:
132 °C (270 °F) durante 5 minutos
La esterilización se realizó en un esterilizador por vapor AMSCO Medallion de una sola
puerta, con gravedad y de utilización genérica con un contenedor cargado al máximo. El
esterilizador tiene las siguientes especificaciones:
Tamaño: 51 cm x 51 cm x 96,5 cm
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Rango de temperatura: 66 °C a 138 °C (150 °F a 280 °F)
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Presión de cámara nominal: 248 kPa (36 psig)
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Reutilización
Medtronic llevó a cabo un mínimo de 20 ciclos de esterilización rápida con autoclave del
medidor sin observar ningún tipo de daño. Antes de cualquier reutilización, es necesario
comprobar si los medidores presentan grietas grandes u otro tipo de daño y, si es así,
sustitúyalos.
1 ®
Mikro-Quat es una marca registrada de Ecolab, Inc.
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®1
).
Español Instrucciones de uso 21
Rev 1.0
CS006